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医药数据查询

  • 中美欧日对于先进治疗药品的分类及管控
    研发注册政策
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 国家药品监督管理局药品审评中心于2025年6月10日颁布了关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，旨在规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品研发申报及审批上市，促进产业发展，更好地满足人民健康需求。 世界卫生组织 （WHO） 明确ATMP 是指需经实质体外操作和 （或） 非同源使用的产品，与欧洲药品管理局 （EMA) 的分类和适用范围相似，包括细胞治疗产品、基因治疗产品、组织工程产品和组合产品，均不包括器官移植和预防用疫苗。
    同写意
    2024-03-14
    欧日 先进治疗药品
  • 15.84万元之后：中国生物药的“寒武纪时刻”
    公司动态
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 2025年6月10日，中国生物医药界迎来一个里程碑式的时刻—— 国内首款获批上市的干细胞药物“艾米迈托赛注射液”（商品名：睿铂生）正式公布定价：19800元/次，以8次注射为一个疗程的标准方案计算，完整治疗费用控制在15.84万元。 19800元的单支定价闯入市场，这个看似普通的五位数，在生物医药行业掀起了堪比核爆的冲击波，也道出了整个行业的震颤。
    同写意
    2024-03-14
    生物药
  • 荣昌生物：泰它西普专利，获得期限补偿
    公司动态
    6月13日晚间，荣昌生物发布公告称，公司核心药品专利获得期限补偿。 涉及药品为注射用泰它西普 ，专利名称为“优化的TACI-Fc 融合蛋白”，专利申请日为2007年6月15日。 药品专利权期限补偿期间，其保护范围限于国务院药品监督管理部门批准上市的新药，且限于该新药经批准的适应症相关技术方案。
    医药投资部落
    2024-03-14
  • 2025年涨幅第一的创新药公司
    财报业绩
    其中，涨幅排名第一的“状元”，是一家叫做舒泰神的公司，其以398%的涨幅，在涨幅排行榜上断档式领先其他企业。 严格意义上，舒泰神并非目前最为常见的新锐Biotech类型的创新药公司，而是一家成立时间超过20年的“老药企”。 甚至，其发家史是依赖一款中国特色的“神药”—— 鼠神经生长因子。
    医药投资部落
    2024-03-14
    神经生长因子 创新药
  • 继 ADC 后，下一个百亿赛道要来了？
    临床研究
    澳洲有一家药企，在短短 5 年时间里， 股价翻了 17 倍 ，它就是专攻靶向核药的 Telix。 作为与 Telix 深度绑定的合作伙伴，国内远大医药今年股价也几乎翻了个翻，这背后主要有两个增长引擎：。 远大目前手里有 9 款 创新 RDC 在研，其中 3 款已经进入 III 期临床。
    Insight数据库
    2024-03-14
    ADC 百亿赛道
  • 恭喜！又一款在研乙肝新药获纳入我国突破性治疗药物品种
    审批动态
    舶望制药近日宣布， 旗下用于慢性乙型肝炎治疗的一款在研RNAi疗法药物 BW-20507 已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种。 此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。 没有参与者停止研究，也没有报告严重的不良事件或死亡。
    肝脏时间
    2024-03-14
    慢性乙型肝炎 新药
  • 国家医药包装协会发文！药品包装模拟运输性能测试指南（征求意见稿）
    研发注册政策
    按照《中国医药包装协会制修订程序 》的要求，协会标准《药品包装模拟运输性能测试指南（征求意见稿）》现公开征求意见。 如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处（标准化工作委员会），意见反馈截止日期为：2025年7月10日。 意见反馈方式：请在截止日期前将意见和建议填入《药品包装模拟运输性能测试指南（征求意见稿）》意见反馈表（见附件2），通过电子邮件发送至：。
    药多网
    2024-03-14
    国家医药
  • 《新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于提醒办理药品再注册的通告》政策解读
    研发注册政策
    《 新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于提醒 办理药品再注册的通告 》政策解读。 一、 发布提醒公告的目的及政策背景：。 二、 境内生产药品再注册申报程序 ：。
    药多网
    2024-03-14
    药品监督管理局
  • 盘点 | 艾尔建美学首次公开两款透明质酸填充剂（VYC-15L&VYC-20L）III期临床数据~
    临床研究
    2025年6月5日，艾尔建美学在中国整形美容协会第十三届微创医学美容大会上首次披露了2项在中国人群中关于VYC-20L改善颞部凹陷及VYC-15L矫正眶下凹陷的最新III期多中心、随机、对照研究数据。 VYC-20L治疗中国 人群颞部凹陷的数据解读：。 颞部凹陷是亚洲人群常见但长期被低估的面部衰老表现，常因颞部骨骼重塑及颞脂肪垫和肌肉萎缩，使面容疲惫、老态，破坏面部的平衡与流畅感 1 。
    Medactive
    2024-03-14
    美容 透明质酸填充剂
  • ADC公司断腕求生，快砍完的管线
    公司动态
    近日，ADC Therapeutics（ ADCT） 宣布已经与某些 机构投资者签了一份购买协议—公司将以 每股 3.53美元 出售 1300万股公司普通股 ，以及 每股3.43美元出售 1570万份预融资权证。 通过这一交易，公司预计将融到 1亿美元资金。 ADCT 推出了首款上市的CD19— ADC药物 Zynlonta ， 但进入市场之后， Zynlonta 面临现实的商业化问题。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    CD19
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