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    • 2025年涨幅第一的创新药公司
      财报业绩
      其中，涨幅排名第一的“状元”，是一家叫做舒泰神的公司，其以398%的涨幅，在涨幅排行榜上断档式领先其他企业。 严格意义上，舒泰神并非目前最为常见的新锐Biotech类型的创新药公司，而是一家成立时间超过20年的“老药企”。 甚至，其发家史是依赖一款中国特色的“神药”—— 鼠神经生长因子。
      医药投资部落
      2024-03-14
      神经生长因子 创新药
    • 继 ADC 后，下一个百亿赛道要来了？
      临床研究
      澳洲有一家药企，在短短 5 年时间里， 股价翻了 17 倍 ，它就是专攻靶向核药的 Telix。 作为与 Telix 深度绑定的合作伙伴，国内远大医药今年股价也几乎翻了个翻，这背后主要有两个增长引擎：。 远大目前手里有 9 款 创新 RDC 在研，其中 3 款已经进入 III 期临床。
      Insight数据库
      2024-03-14
      ADC 百亿赛道
    • 恭喜！又一款在研乙肝新药获纳入我国突破性治疗药物品种
      审批动态
      舶望制药近日宣布， 旗下用于慢性乙型肝炎治疗的一款在研RNAi疗法药物 BW-20507 已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种。 此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。 没有参与者停止研究，也没有报告严重的不良事件或死亡。
      肝脏时间
      2024-03-14
      慢性乙型肝炎 新药
    • 国家医药包装协会发文！药品包装模拟运输性能测试指南（征求意见稿）
      研发注册政策
      按照《中国医药包装协会制修订程序 》的要求，协会标准《药品包装模拟运输性能测试指南（征求意见稿）》现公开征求意见。 如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处（标准化工作委员会），意见反馈截止日期为：2025年7月10日。 意见反馈方式：请在截止日期前将意见和建议填入《药品包装模拟运输性能测试指南（征求意见稿）》意见反馈表（见附件2），通过电子邮件发送至：。
      药多网
      2024-03-14
      国家医药
    • 《新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于提醒办理药品再注册的通告》政策解读
      研发注册政策
      《 新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于提醒 办理药品再注册的通告 》政策解读。 一、 发布提醒公告的目的及政策背景：。 二、 境内生产药品再注册申报程序 ：。
      药多网
      2024-03-14
      药品监督管理局
    • 盘点 | 艾尔建美学首次公开两款透明质酸填充剂（VYC-15L&VYC-20L）III期临床数据~
      临床研究
      2025年6月5日，艾尔建美学在中国整形美容协会第十三届微创医学美容大会上首次披露了2项在中国人群中关于VYC-20L改善颞部凹陷及VYC-15L矫正眶下凹陷的最新III期多中心、随机、对照研究数据。 VYC-20L治疗中国 人群颞部凹陷的数据解读：。 颞部凹陷是亚洲人群常见但长期被低估的面部衰老表现，常因颞部骨骼重塑及颞脂肪垫和肌肉萎缩，使面容疲惫、老态，破坏面部的平衡与流畅感 1 。
      Medactive
      2024-03-14
      美容 透明质酸填充剂
    • ADC公司断腕求生，快砍完的管线
      公司动态
      近日，ADC Therapeutics（ ADCT） 宣布已经与某些 机构投资者签了一份购买协议—公司将以 每股 3.53美元 出售 1300万股公司普通股 ，以及 每股3.43美元出售 1570万份预融资权证。 通过这一交易，公司预计将融到 1亿美元资金。 ADCT 推出了首款上市的CD19— ADC药物 Zynlonta ， 但进入市场之后， Zynlonta 面临现实的商业化问题。
      佰傲谷BioValley
      2024-03-14
      CD19
    • QbD介绍及GSK公司案列分析
      公司动态
      质量源于设计 = quality by design = QbD：相关理念最早源于20世纪70年代Toyota为提高汽车质量而提出的创造性的概念，并经过在通信、航空等领域的发展逐渐形成。 FDA中QbD的缘由。 美国FDA提出QbD理念，是从许多的药物不良事件和致死事件开始的。
      佰傲谷BioValley
      2024-03-14
      qu QbD
    • 重磅！中国专利奖再+1‼️
      审批动态
      近日，国家知识产权局公布了第二十五届中国专利奖授奖名单，我校中药学院张冰教授团队发明专利“菊苣或菊芋有效部位及其制剂（ZL200910089644.1）”荣获中国专利优秀奖。 至此，我校已连续2届斩获国家级知识产权领域大奖，标志着我校在中医药科技创新与成果转化领域的持续突破。 团队非常重视科研成果的知识产权保护，在我校知识产权信息服务中心的跟进支持下，该团队至今已获得菊苣相关国家授权发明专利 7 项，其中 2 项专利分获第二十四届和第二十五届中国专利奖优秀奖。
      北京中医药大学
      2024-03-14
    • 【凯泰已投企业动态】迈诺威溶脂针获NMPA批准
      审批动态
      2025年6月10日，南京迈诺威医药旗下自主研发的首款注射溶脂药品——去氧胆酸注射液（蓉芷®），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国药准字H20254519），用于改善成人因颏下脂肪堆积导致的中至重度轮廓凸出或过度丰满（俗称“双下巴”）。 该产品的获批填补了国内非手术局部精准减脂领域的空白，不仅标志着中国医美非手术塑形技术取得了重大突破，也为中国患者提供了一种安全、有效的局部脂肪管理新选择。 南京迈诺威医药科技有限公司成立于2021年2月，是一家聚焦消费医药领域药品研发，生产和销售的医药公司。
      凯泰资本
      2024-03-14
      双下巴 NMPA
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