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    医药数据查询

    • 首例患者「脱贫」近 5 年！邦耀生物报告 BRL-101 基因治疗β-地中海贫血及镰贫积极临床进展
      临床研究
      谭茜博士在 EHA 2025 年会上口头演讲。 BRL-101 是一款依托邦耀生物自主研发的造血干细胞平台 （ModiHSC ® ） 开发的基因治疗产品，适应症为输血依赖型β-地中海贫血。 BRL-101 基因治疗策略。
      医麦创新药
      2024-03-14
      β-地中海贫血 β-地
    • 礼来公司拟近13亿美元收购一家美国基因编辑技术公司 | 每日并购
      交易并购
      1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 1. 中国恒有源集团拟出售浙江万合能源环境科技有限公司20%股权。
      IT桔子
      2024-03-14
      基因编辑技术
    • 不可转让套现！FDA最新的CNPV计划全解析
      审批动态
      这一计划旨在将药品审评时间从常规的10到12个月大幅缩短至1到2个月 ，为生物制药行业带来了前所未有的机遇。 药物需符合四大方向——应对美国健康危机（如流行病、阿片类药物滥用）、填补未满足医疗需求（如罕见病）、推动创新疗法（如基因编辑）、强化本土制药供应链（国家安全相关）。 二、与其它审评券计划的区别。
      药时代
      2024-03-14
      FDA CNPV
    • 最快1~2个月！FDA推出“局长国家优先审评券”计划，生物制药行业迎来新机遇
      研发注册政策
      这一计划旨在将药品审评时间从常规的10到12个月大幅缩短至1到2个月 ，为生物制药行业带来了前所未有的机遇。 FDA新计划的核心要点。 FDA的这一新计划将为符合条件的生物制药公司提供“局长国家优先审评券”，持有该审评券的公司可以在提交最终药物申请后1到2个月内获得审评决定。
      药时代
      2024-03-14
      生物制药
    • 很遗憾，创新药投资的主战场，已然不在A股
      医药投融资
      至少从今年到目前为止的走势来看，中国创新药投资的主战场，已经逐渐转移到了港股。 2023年6月20日，来自重庆的创新药企业智翔金泰，成功在科创板敲锣上市。 从此之后，近2年的时间内，再无创新药企业在科创板上市。
      医药投资部落
      2024-03-14
      创新药投资
    • 创业板启动“标准三”，未盈利创新药企业迎来IPO新机遇
      医药投融资
      6月18日， 中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布，创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。 创业板的“标准三”是深交所针对特定类型企业制定的上市财务标准之一，主要服务于高成长性但尚未盈利的科技创新企业。 根据《深圳交易所创业板上市规则（2024年修订）》第2.1.2条规定，发行人为境内企业且不存在表决权差异安排的，市值及财务指标应当至少符合下列标准中的一项：。
      医药投资部落
      2024-03-14
      创新药企业
    • 2个月涨幅超400％，资金为何独宠舒泰神？
      财报业绩
      2025年4月至6月，舒泰神（300204.SZ）股价从低点 5.9元/股飙升至34.94元/股 ，涨幅超过 400% ，成为A股创新药板块涨幅第一的个股。 其总市值从不足30亿元跃升至 152亿元 ，实控人周志文、冯宇霞夫妇持股价值增长超 40亿元 。 核心驱动：创新药管线的突破性进展。
      求实药社
      2024-03-14
    • 重返中国市场！赛诺菲2025-2026年流感季四价流感疫苗已获得批签发放行，价格不变
      审批动态
      近日，赛诺菲中国官宣，其 针对 2025-20 26年流感季的四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药监局批签发放行 。 也就是说， 赛诺菲旗下四价流感疫苗在不久后，将重新回归中国市场参与竞争。 据《中国流感疫苗预防接种技术指南（ 2023-2024）》显示，我国批准上市的流感疫苗包括 三价灭活疫苗（IIV3）、三价减毒活疫苗（LAIV3） 和 四价灭活疫苗（IIV4） ，其中IIV3和IIV4有裂解疫苗和亚单位疫苗。
      药时空
      2024-03-14
      流感病毒 四价流感疫苗
    • GLP-1/GCG双靶点MASH药物II期临床成功
      临床研究
      2025年6月16 日 ，D&D Pharmatech，一家致力于开发突破性肝脏和代谢疾病疗法的临床阶段生物技术公司，宣布了其旨在 评估 DD01 （一款长效 GLP-1R/GCGR双重激动剂 ） 在超重/肥胖的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中的疗效与安全性的II 期 DD01-DN-02研究达到了主要终点。 D&D Pharmatech计划在给药48周后继续进行临床试验，以确认是否符合FDA的最终批准要求。 基于该机构的主要评估项目结果预计将于明年上半年公布。
      药时空
      2024-03-14
      D&D Pharmatech Inc. GC GLP-1/GCG
    • 中国药品又一个“专利延期王”诞生
      研发注册政策
      值得注意的是，这是我国2021年新《中华人民共和国专利法》（下称《专利法》）实施以来， 药品行业又一个达成“顶格补偿”的案例。 自2021年6月1日起，我国新《专利法》生效，其中增加了关于药品专利权期限补偿的条款。 补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。
      药时代
      2024-03-14
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