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  • 第10个同名同方上市申请，难啊！
    审批动态
    上周，天地恒一制药的独一味胶囊上市申请受理，这是按中药新注册分类4类申报，也就是中药同名同方，中药仿制药。 独一味胶囊成分简单，仅有独一味一种成分，适应症用于：活血止痛，化瘀止血；用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。 产品属于医保、基药，是康县独一味生物制药独家品种。
    药筛
    2024-03-14
    独一味 出血 同名同方
  • 2025乡镇卫生院市场用药分析
    医保动态
    1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2024-03-14
    镇卫生院
  • 《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》
    医保动态
    6月16日，下午2：30在国家医保局第四会议室召开征求意见座谈会。 国谈何商保创新方案即将发布。 2025年还是到6.30。
    风云药谈
    2024-03-14
  • 王树森教授：ASCO舞台见证创新实力，芦康沙妥珠单抗引领中国原研ADC乳腺癌治疗新征程
    专家观点
    2025年5月30日-6月3日，全球肿瘤领域的年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。 本届会议汇聚了全球顶尖肿瘤学专家，多项改变临床实践的创新成果在会议上发布，共同描绘了肿瘤精准治疗的未来图景。 最新研究数据显示，芦康沙妥珠单抗单药一线治疗晚期TNBC具有良好疗效及安全性，为TNBC这一难治性乳腺癌亚型患者带来了新的曙光。
    科伦博泰生物
    2024-03-14
    乳腺癌 ADC乳腺癌
  • 国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告。 （2025年第21号）。 附件：儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）。
    中国药审
    2024-03-14
    国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》的通告。 （2025年第20号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
    中国药审
    2024-03-14
    国家药监局
  • 国家药品监督管理局当选ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员
    研发注册政策
    5月11日至12日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2025年线下会议在西班牙马德里召开。 会上，国家药品监督管理局当选为ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员。 来源/ 国家药监局网站
    中国药审
    2024-03-14
    国家药品监督管理局
  • 李延兵教授：从结构创新到疗效验证，森格列汀树立DPP-4抑制剂治疗“新标杆”
    前沿研究
    DPP-4抑制剂在2型糖尿病（T2DM）治疗中占据重要地位，为适应多元临床需求，持续优化升级，中国新一代高选择性DPP-4抑制剂森格列汀，凭借分子结构上的突破性创新，为实现更优质血糖控制奠定基础，展现出“Best-in-Class”的潜力。 《国际糖尿病》特邀 中山大学附属第一医院李延兵教授 ，对此进行详细介绍和解读，为优化T2DM治疗策略提供参考。 2025美国糖尿病协会（ADA）指南 在T2DM用药路径中， 将DPP-4抑制剂作为实现维持体重/血糖目标的重要推荐药物 。
    盛世泰科 CGeneTech
    2024-03-14
    DPP-4 中山大学 2型糖尿病
  • Co-IP—验证蛋白互作的不二之选
    前沿研究
    其原理是如果两个蛋白在体外体系能够发生特异性相互作用的话，那么当用一种蛋白的抗体进行免疫沉淀时，另一个蛋白也会被同时沉淀下来。 基本原理是抗原-抗体特异性结合，检测目的是蛋白间相互作用。 三、Co-IP实验图解读。
    吉玛基因
    2024-03-14
  • 磐霖资本A轮领投显微手术机器人「迪视医疗」 | 磐霖News
    医药投融资
    近日，杭州迪视医疗生物科技有限公司 （简称“ 迪视医疗 ”） 完成近亿元A轮融资 ， 本轮融资 由 磐霖资本领投 ，上城资本、金阖资本、杭州市科创集团（颠覆性技术成果转化基金）跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮资金将用于加速通用显微外科手术机器人注册临床，与眼科手术机器人产品商业化推广，进一步巩固迪视医疗核心产品的技术优势与完善机器人显微操作系列产品生态。 迪视医疗 成立于2021年7月，为国家高新技术企业、浙江省专精特新中小企业、浙江省全省重点实验室共建单位。
    磐霖资本
    2024-03-14
    迪视医疗 A轮领投显微手术机器人 磐霖资本
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