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  • NMPA新政：创新药临床试验审批提速至30天，2024年国产创新药占比近50%
    政策法规
    6月16日，国家药监局发布征求意见稿，拟将创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30天，覆盖中药、化药及生物制品1类新药。2024年我国创新药获批85款，其中国产占比近50%（42款）。北京试点成效显著，平均审批用时23.8天，项目启动时间缩短至6.2周。政策同步支持儿童药、罕见病药及全球同步研发品种，有望重塑中国在全球创新药研发格局中的地位。
    药事纵横
    2024-03-14
    政策法规解析 国家药监局 创新药临床试验审批 政策变动
  • 湖北挂网规则来了！重点关注老药新做、变换包装的价格变化（附规则表格）
    招标采购
    再战县域，紧扣准入、锁定渠道。 6月20日，湖北省医保局发出关于公开征求《湖北省医疗保障局关于做好药品挂网采购及动态调整工作的通知（征求意见稿）》意见建议的公告，意见征求期截至2025年6月26日。 以下是湖北方案中，值得关注的部分内容：。
    医药云端工作室
    2024-03-14
    挂网
  • 新华制药1类创新药OAB-14完成Ⅱ期临床中国首例患者入组
    临床研究
    2025年6月19日，新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权（已申请中国发明专利和 PCT ）的小分子化学1类创新药 OAB-14 在首都医科大学宣武医院完成Ⅱ期临床中国首例患者入组。 该研究由首都医科大学宣武医院唐毅院长牵头，在全国 15 家中心进行，是 OAB-14 在中国境内的一项关键性临床研究。 OAB-14 为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物，拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD），是一类全新作用机制的抗AD候选药物，主要与清除脑内Aβ有关外，也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。
    新华制药
    2024-03-14
    Aβ 首都医科大学宣武医院
  • 龙头企业关闭一细胞药物生产基地并裁员
    公司动态
    近日，mRNA领域龙头企业BioNTech宣布重大战略调整，该公司计划于2025年底前关闭位于美国马里兰州盖瑟斯堡的细胞治疗生产基地，并裁撤63名员工。 这一决策源于其CAR-T候选药物BNT211在睾丸癌/生殖细胞肿瘤的Ⅰ期临床试验中未达预期效果。 不过，针对CLDN6阳性实体瘤（包括卵巢癌、胃癌等）的Ⅰ期研究BNT211-01仍将推进。
    细胞与基因治疗领域
    2024-03-14
    细胞药物
  • 阿里加速布局细胞治疗领域：中国首款干细胞药品上架淘宝
    公司动态
    前不久，北京协和医院开出国内首款干细胞药物艾米迈托赛注射液的首张处方，标志着我国干细胞治疗正式迈入商业化临床应用阶段。 该药物定价19800元/次，这一价格仅为美国同类产品Ryoncil的1/70，被业界视为“普惠医疗”的里程碑事件，创下全球上市干细胞药物价格新低。 作为国内首个获批的干细胞药物商业化案例，阿里健康与铂生生物的合作模式引发行业高度关注。
    细胞与基因治疗领域
    2024-03-14
    阿里健康 干细胞药品
  • 同比增长42%！细胞与基因治疗成亮点，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》
    临床研究
    6月19日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告 （2024年）》（ 以下简称《报告》）。 其中， 细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大。 2024年细胞和基因治疗类药物新增首次登记临床试验115项（以 CTR 计），较2023年增加了42.0%（115vs.81）。
    细胞与基因治疗领域
    2024-03-14
    细胞与基因治疗
  • 小方制药联手上海皮肤病医院开发2.5亿脱发市场新药
    时讯
    2025年6月，上市药企小方制药与上海皮肤病医院签署协议，共同开发治疗脱发的1.1类中药新药复方侧柏酊。该制剂是医院特色院内制剂，针对中国2.5亿脱发人群。小方制药将支付2000万技术转让费，并负责后续研发及商业化。此次合作标志着公司正式切入中药新药研发领域，有望拓展新的增长点。
    药融圈
    2024-03-14
    小方制药 上海皮肤病医院 企业合作 复方侧柏酊
  • 摩熵数科与柯基数据战略合作，打造医药AI知识平台
    时讯
    2025年6月12日，摩熵数科与柯基数据签署战略协议，整合摩熵的医药全产业链数据（DATA for AI）与柯基的“大模型+知识图谱”技术，共建“Data+Platform+LLM Agent+KG”医药智能解决方案。该平台覆盖研发、市场等全流程，助力药企数字化转型，推动行业智能化升级，重塑医药核心竞争力。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    yl23455永利官网数据库 战略合作 医药全产业链数据 医药智能解决方案
  • 对抗肥胖、糖尿病！清华团队最新发现！
    前沿研究
    激素 作为器官间交流的重要信使。 参与维持着机体的动态平衡。 为推进肥胖、糖尿病、心血管疾病等。
    清华大学
    2024-03-14
    肥胖 糖尿病 心血管疾病
  • 肺癌患者肺功能严重受损，雪上加霜！东方胸外科联合多学科上演“生命逆袭”
    前沿研究
    号称“全球头号癌症杀手”。 东方医院 胸外科团队 联合。 完成 “精准诊断-手术切除-康复治疗”。
    上海市东方医院
    2024-03-14
    东方医院 肺癌
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