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  • 祐儿医药宣布中国澳门药物监督管理局批准肾上腺素鼻喷雾剂（NEFFY®）用于治疗I型过敏反应的新药上市许可申请
    审批动态
    祐儿医药今日宣布中国澳门药物监督管理局批准肾上腺素鼻喷雾剂（Neffy®）的新药上市许可申请，适用于成人及体重 ≥ 30 kg儿童的I型过敏反应（包括严重过敏反应）的紧急治疗。 肾上腺素鼻喷雾剂（neffy®）是全球首个用于I型过敏反应（包括严重过敏反应）的非注射治疗产品, 采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。 neffy®的批准基于四项对175名未发生过敏性休克的健康成人进行的研究，这些研究测量了使用neffy®或已批准的肾上腺素注射产品后血液中的肾上腺素浓度。
    祐儿医药
    2024-03-14
    肾上腺素鼻喷雾剂 I型过敏
  • 30例临床实证！自体 NK 细胞治疗肾癌显奇效，肿瘤标志物显著下降
    临床研究
    近期，一项发表于《实用医学杂志》的临床研究《自体 NK 细胞在晚期肾细胞癌治疗中的应用及对患者免疫功能、肿瘤标志物的影响》，为晚期肾细胞癌患者带来了新的曙光。 肾细胞癌作为一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，晚期患者的治疗一直是医学领域的难题。 而此次研究表明，自体 NK 细胞治疗有望成为一种有效的治疗手段。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-03-14
    自体NK细胞 肾细胞癌
  • 里程碑引发的纠纷，阿斯利康二度败诉
    公司动态
    近日，特拉华州法官 判决阿斯利康败诉，判定其赔偿 Syntimmune 股东 1.81亿美元。 这是 阿斯利康 第二次与Syntimmune的诉讼中败诉，在 去年9月 ， 阿斯利康被 特拉华州法官判 赔 Syntimmune 股东 1.3亿美元。 加上这次的 赔偿 ， 阿斯利康共计要 赔偿 Syntimmune 3.11亿美元 。
    生物制药小编
    2024-03-14
  • 单国洪卸任武田中国总裁，加入百济神州
    人事变动
    单国洪先生 / 图自武田中国。 据21财经报道 ， 单国 洪 将卸任武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁 ，加入百济神州。 单国洪先生于 2017 年 9 月出任武田中国总裁，全面负责武田中国的整体战略及业务增长，同时也是武田成长与新兴市场管理层委员。
    药时代
    2024-03-14
    单国洪
  • 13亿美元！礼来接近收购Verve Therapeutics
    交易并购
    6月17日，礼来公司正在就以高达13亿美元的价格收购基因编辑公司Verve Therapeutics进行深入磋商，这是礼来寻求加强其 研发管线的最新收购。 礼来押注一款临床前Lp(a)体内基因编辑疗法 )。 交易的价值大约是当前股价的两倍。
    Medaverse
    2024-03-14
  • 【SNMMI 2025】智核生物FIC Claudin 18.2 PET Tracer 临床数据将以口头汇报形式展示
    临床研究
    2025年6月，苏州智核生物医药科技有限公司（ 智核生物 ）宣布，公司将于2025年6月23日，在2025年美国核医学与分子影像学会（SNMMI）年会上，将以口头报告（Oral Presentation）形式，首次公布 [ 68 Ga]Ga-SNA014临床试验数据 。 研究结果涵盖胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌。 本届SNMMI年会于当地时间2025年6月21日至24日在美国新奥尔良举办。
    智核生物
    2024-03-14
    FIC
  • 武田制药中国总裁单国洪将离职
    人事变动
    据 21世纪经济报道、南方财经、第一财经等多家媒体消息， 武田制药全球高级副总裁、武田制药中国总裁单国洪行将离职，下一站百济神州。 对此，有接近武田制药方面的相关人士对记者确认，该消息属实。 公开信息显示，2017年9月18日起出任武田中国总裁，全面负责武田中国（包括香港、澳门地区）的整体战略及业务增长，同时也是武田成长与新兴市场管理层委员。
    思齐俱乐部
    2024-03-14
    单国洪
  • 刘勇军教授创办，小路生物完成数千万美元融资
    医药投融资
    根据公开报道，由全球著名免疫学家刘勇军教授于2025年初创立的小路生物近期完成了数千万美元的天使轮融资。 本轮融资由元生创投、齐济投资领投，元禾控股、高瓴、苏创投、博荃、北京生命科学园、合肥产投等机构跟投。 在今年3月举办BIO CHINA会议上，刘勇军教授表示，小路生物的团队规模将控制在20人以内，且招募的都是非常年轻的科学家，他希望能静下心来做创新，不赶进度。
    bioSeedin柏思荟
    2024-03-14
    小路生物 刘勇军
  • ASCO 2025|COMPASSION-16亚组数据更新，卡度尼利单抗联合方案一线治疗宫颈癌全面获益，引领免疫治疗2.0时代
    前沿研究
    卡度尼利单抗作为全球首个靶向PD-1/CTLA-4的肿瘤免疫双特异性抗体 ，2022年6月获中国NMPA批准用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。 值 得庆贺的是，2025年6月4日NMPA官网正式公示，已于5月27日批准 卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌 治疗。 其获批关键研究：COMPASSION-16为一项中国随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在研究卡度尼利单抗联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗，初步研究数据于2024年IGCS 大会口头汇报，作 为 中国妇瘤领域首个登顶《柳叶刀》主刊 的研究，卡度尼利单抗联合方案为复发或转移性宫颈癌一线治疗带来重大突破。
    康方生物Akeso
    2024-03-14
    宫颈癌
  • 双抗狂飙！自免治疗迎来「600亿蓝海」，哪些靶点将改写游戏规则？
    前沿研究
    自免领域新药市场近年来发展迅猛，正在逐步形成千亿级蓝海市场。 从 2024年FDA批准上市的48款新药来看，自免已成为新药开发的第三大方向，仅排在肿瘤和罕见病之后 。 白介素与激酶 JAK正在逐渐替代TNF-α，成为新一代自免药物布局的热门靶点 ，适应症逐渐从 银屑病、类风湿性关节炎 等 扩展到 溃疡性结肠炎、克罗恩病 等 领域。
    抗体圈
    2024-03-14
    TNF-α 自免治疗
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