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当地时间 6 月 20 日，再生元与赛诺菲联合宣布，美国 FDA 已批准度普利尤单抗的补充生物制品许可申请， 用于治疗成人大疱性类天疱疮 （BP） 。 本次获批使度普利尤单抗成为美国首个且唯一靶向治疗 BP 的药物。 在美国，约 2.7 万名成人患者的病情无法通过传统系统性糖皮质激素 （OCS） 控制，亟需更安全有效的治疗方案。

诺华研究人员通过生化高通量筛选发现了与 E3 连接酶 SMURF1 的催化半胱氨酸的隐蔽口袋的抑制剂。 基于结构、生化分析、突变实验表明，抑制剂通过结合在保守的甘氨酸铰链上α螺旋来限制必要的催化运动。 最后，作者利用该机制进行了虚拟筛选，以识别其他类型 HECT E3连接酶的抑制剂，并证实了甘氨酸铰链依赖性体外变构活性，开辟了一个新的成药空间。

近日，苏大附儿院心内科成功为6岁10月、体重18kg的儿童植入永久性左束支起搏器，这是医院完成的首例生理性起搏植入术。 6年前，小洛因“完全性左束支传导阻滞（CLBBB)、心肌病、心衰”从安徽慕名来我院心内科，经精心治疗，心功能逐渐恢复正常。 近期显示其平均心室率仅45-50bpm，平板运动检查时心率也仅50-75bpm，未来发生心脏不良事件的风险极大，且因束支合并房室传导阻滞，心脏又开始逐渐增大，是永久起搏器植入的绝对指征。

近日，四川省药品监督管理局网站发布 关于药品质量抽查检验结果的通告 ，全文如下：。 为进一步加强药品质量监管，保障公众用药安全有效，根据《2025年四川省药品抽检工作计划》， 四川省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行了药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件）。 附件：药品质量抽查检验结果（2025年第2期）。

近日， 国际著名医学期刊《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》 （The Lancet Regional Health - Western Pacific，中科院一区Top，IF=7.6） 在线发表由复旦大学附属儿科医院曾玫教授团队与复旦大学附属闵行医院陈明亮教授团队联合完成的重大研究成果 ，题为：Ongoing epidemic of scarlet fever in Shanghai and the emergence of M1UK lineage group A Streptococcus: A 14-year surveillance study across the COVID-19 pandemic period）的原创论著，首次系统揭示了中国猩红热在新冠大流行前后的流行病学变迁规律，发现关键致病菌株M1UK谱系的本土传播证据，为全球疫苗研发和疫情防控提供关键科学支撑。 全球猩红热再爆发背后的科学谜题。 A组链球菌（GAS）作为全球传染病负担的主要病原体，近十余年在多国引发猩红热大规模复发。

寨卡病毒（Zika virus，ZIKV）属于蚊媒传播病毒，感染后可引起严重的神经系统症状。 至今尚不清楚ZIKV感染的致病机制，以及感染早期病毒与宿主蛋白的相互作用关系。 哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mammalian target of rapamycin，mTOR）作为调控细胞生长和分解代谢的核心分子，其信号通路的下游分子通过调节蛋白翻译和细胞自噬影响ZIKV复制，上游分子Akt激酶活性在ZIKV感染过程也发挥重要作用。

《Fierce Biotech》最近挖到个大瓜 —— 美国卫生与公众服务部（HHS）上演了一出资助 “消失术”。 听说只要生物技术公司和特定外国投资者有点关联，HHS 就会果断按下资助 “暂停键”，这波操作，简直比变脸还快。 在本周热闹非凡的波士顿生物技术创新组织（BIO）会议上，《Fierce Biotech》化身 “八卦记者”，采访到了一位被撤销资助的公司高管，还有一位支持 HHS 资助政策变化的行业 “意见领袖”。

CDE公开征求《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件（征求意见稿）意见，其中包括： 《 创新型疫苗临床试验申请申报资料要求（模块2-5） 》。 1.创新药临床试验申请申报资料要求（模块1）。 2.化学药品创新药临床试验申请申报资料要求(模块2-5)。

今日（6月20日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 先声药业与Idorsia公司合作开发的 抗失眠新药盐酸达利雷生片 的新药上市申请已获得批准。 根据先声药业此前新闻稿， 盐酸达利雷生片是一种双食欲素受体拮抗剂（DORA），属于新一代抗失眠药 。 《2024中国居民睡眠健康白皮书》显示： 59%的中国被调查居民存在失眠症状，仅有不到1/5的人拥有完全正常的无障碍睡眠。

团队由免疫治疗和基因编辑领域知名专家联合生物医药领域资深产业人士共同组成。 公司核心技术平台基因编辑异体免疫细胞疗法采用完全自主知识产权的3.0版方案，实现异体通用型CAR-T细胞治疗，解决异体免疫细胞的移植物抗宿主病风险和排异问题，获得的异体CAR-T细胞可在患者体内实现长时间存续，进而发挥理想疗效，具有国际领先水平。 茂行生物始终秉承“守正创新、静水流深、协同融合”的企业理念，坚持以解决无治疗手段的临床问题为核心价值，在专业领域攻坚克难，做真正的原始创新，立做全球领先的细胞治疗创新型公司，为“无药可医”疾病提供手段。