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  • 鲁南制药集团欣平宁®注射用尼可地尔获批上市！
    审批动态
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 欣平宁 ® 注射用尼可地尔 （规格：12mg、48mg），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20254520、国药准字H20254521， 并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用尼可地尔临床适应症为不稳定型心绞痛。 尼可地尔具有钾通道激活和硝酸酯样作用，可增加K+外流使细胞膜超极化及缩短动作电位，通过抑制Ca 2+ 内流降低细胞内Ca 2+ 浓度，引起血管平滑肌扩张。
    鲁南制药集团
    2024-03-14
    Ca2+
  • Mirai Bio 宣布与赛默飞达成战略合作，加速基因药物开发 | 新闻稿
    公司动态
    赛默飞将作为 Mirai 首选的CDMO供应商，为其提供 cGMP 服务及商业化生产服务 ，此次战略合作进一步增强了 Mirai 向合作伙伴提供端到端平台的能力 。 作为生物技术行业中致力于共创完全优化基因药物的生物平台创新公司，Mirai Bio（以下称“Mirai”) 于近期宣布与科学服务领域的世界领导者——赛默飞世尔科技达成战略合作，共同促进生命科学与基因药物市场的发展。 根据合作协议，赛默飞的研发及 cGMP 生产服务、商业化生产能力与全球产能，将与 Mirai 用于优化新型核酸疗法设计、递送及开发的创新技术平台进行深度融合。
    研发客
    2024-03-14
    Mirai Bio 赛默飞
  • 100亿欧元在手，赛诺菲要怎么花？
    公司动态
    •接连完成几笔有针对性的收购和BD交易来延续Dupixent的辉煌战绩；。 •在MNC们纷纷砍掉罕见病管线的当口，逆流而上收购罕见病公司、补充自免罕见病产品；。 •对原有旧管线进行整理之后，今年又两度出手CNS领域。
    研发客
    2024-03-14
    罕见病
  • 2025年《国谈》方案流出，近400+产品可申报
    研发注册政策
    2025年国谈的方案流出，包括目录外纳入条件、目录内接续条件、调出条件、商保创新目录条件；。 一、目录外 西药（化药、生物）、中成药纳入条件 ：。 ④ 纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申请儿童药清单，经药监局批准上市的；。
    风云药谈
    2024-03-14
    国谈
  • 京津冀3+N集采接续跟标省份及品种明细
    招标采购
    京津冀“3+N”部分西药和中成药带量联动接续采购工作联盟省份包括：天津、贵州、宁夏回族自治区、甘肃、青海、内蒙古自治区、江西、湖北、广西壮族自治区、新疆维吾尔自治区、陕西、湖南、河南、重庆、辽宁、海南、西藏自治区、四川、新疆生产建设兵团、云南等。 这些省份的参与，体现了区域间在药品采购领域的协同合作，旨在通过集中带量采购的方式，优化药品供应，降低药品价格，提升药品可及性，为患者带来实惠，同时也推动医药行业的健康发展。 (来源：药索笔记/ 柳叶刀的筷子 ）。
    药闻康策
    2024-03-14
    集采 京津冀
  • 通心络、芪苈强心获《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐
    前沿研究
    2025年6月14日，《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》发布会在沈阳成功举办。 《指南》明确推荐通心络用于治疗急性冠脉综合征, 尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者，具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用（IIa, B-R）；对于冠心病合并心衰患者，推荐对血压偏低者加用芪苈强心（IIa, B-R）。 通心络、芪苈强心获《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》推荐。
    以岭商务分销
    2024-03-14
    芪苈强心 通心络 经皮冠状动脉介入治疗
  • 2025 EHA：恒赛生物KSD-101 DC疫苗突破性数据亮相，拓展EBV血液瘤治疗新边界
    前沿研究
    作为全球血液学领域顶尖盛会，EHA汇聚了世界顶级专家学者与产业先锋，共议血液疾病诊疗的最新突破与未来方向。 在这场国际学术盛宴中， 恒赛生物 作为中国创新生物技术的杰出代表， 连续第二年 闪耀登场，并携其自主研发的核心产品——树突状细胞（DC）疫苗平台 KSD-101 的最新研究成果精彩亮相。 其展示的在多种 EB病毒相关淋巴增殖性疾病（EBV-LPDs） 中的积极数据与独特治疗潜力，吸引了与会专家的关注，彰显了中国智慧在血液肿瘤免疫治疗前沿的创新实力。
    KOUSAI 恒赛生物
    2024-03-14
    EBV EB病毒 血液瘤
  • 星湖科技拟投33亿元建45万吨氨基酸项目，抢占饲料添加剂市场
    时讯
    星湖科技公告拟投资不超过33亿元在黑龙江建设45万吨氨基酸及配套项目，包括20万吨苏氨酸和25万吨味精。项目预计22个月建成，资金由自有资金和银行贷款各半。2024年苏氨酸出口增长26%，价格涨幅10.4%；味精出口增长22.4%，但国内价格下跌16.3%。项目将巩固公司在饲料添加剂和味精领域的市场地位。
    原料药情报局
    2024-03-14
    星湖科技 项目新建 原料药生产线 饲料添加剂 味精
  • 国家药监局拟缩短创新药临床审批时限至30天，2025年已批40个1类新药
    政策法规
    6月13日，国家药监局发布公告，拟将创新药临床试验审评审批时限从60天缩短至30天，以加速新药研发进程。2025年至今，已有40个1类创新药获批上市，包括23个化药、12个生物药和5个中药。新政策旨在进一步优化审评流程，提升医药产业创新效率，意见反馈截止日期为2025年7月16日。
    药通社
    2024-03-14
    政策法规解析 创新药临床审批 政策变动 采集意见
  • 8大药企竞逐PD-1/VEGF双抗赛道，康方生物领跑上市
    时讯
    全球PD-1/VEGF双抗研发火热，康方生物/Summit的依沃西单抗已获批上市，成为该领域首个商业化产品。三生制药/辉瑞SSGJ-707进入Ⅲ期临床，神州细胞、荣昌生物等6家企业产品处于Ⅱ期阶段，礼新医药/默沙东等合作项目推进至Ⅰ/Ⅱ期。这类双抗通过同时阻断免疫逃逸和血管生成，在肺癌、肝癌等实体瘤中展现协同疗效，有望突破现有治疗瓶颈。
    生物药大时代
    2024-03-14
    依沃西单抗 康方生物 PD-1/VEGF双抗 实体瘤治疗
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