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药品注册全生命周期实操暨从注册专员到优秀注册总监晋级之路专题培训 行业领域： 药品注册与研发 会议类型： 专题培训 会议主题： 药品注册全生命周期实操与职业发展 会议名称： 药品注册全生命周期实操暨从注册专员到优秀注册总监晋级之路专题培训 基本信息 培训时间： 2023年7月1日至2023年7月2日 培训地点： 北京锦江富源大酒店 签到时间： 7月1日早08:00-09:00 主办单位： 药研论坛 支持单位： 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司、南京知和医药科技有限公司 培训对象： 注册主管/经理、注册总监；药品研发管理人员、项目管理人员；制药企业研究院高管和研发机构总经理/CEO 培训大纲 第一天 7月1日（周六） 模块一：注册事务（RA）的业务领域及职业发展 模块二：项目启动的注册策略考虑 模块三：决定启动临床试验的准备工作 主题一：Pre-IND沟通交流 主题二：IND/CTA申请 主题三：临床试验期间的注册事务管理 第二天 7月2日（周日） 模块四：上市申请的介绍与案例分析 模块五：加快药品上市程序的介绍与案例分析 模块六：NMPA IND申报流程&CMC撰写重难点、常见问题解析与案例分享 模块七：注册专员到优秀注册总监晋级之路 专家简介 郑老师：全球Top5跨国药企中国区注册总监，超过16年的大型跨国外企注册经验。 周玲老师：北京金瑞博副总经理、药品注册专家，从事药品注册工作13年。 报名及咨询 普通参会：6月25日前：2500元/人，报3人再送1个名额；6月26日起至现场交费：2800元/人。 企业会员：2个半价名额或免费名额。 报名咨询：孙老师：13785810927 时间、地点、交通及住宿 时间：2023年7月1日至2023年7月2日 地点：北京锦江富源大酒店，地址：北京市大兴区经济开发区荣华中路11号 交通：提供详细交通路线 住宿：提供附近酒店信息及预订方式 有奖转发 非参会人员：转发会议通知至朋友圈或制药微信群，可获得电子版文章合集。 参会人员：转发会议通知至朋友圈或制药微信群，可获得USB3.0极速16G优盘或药研定制高档雨伞，以及电子版文章合集。 媒体合作 （媒体合作详情请与主办方联系）

2022特殊医学用途配方食品注册审评技术要点大会暨现场核查与获批企业经验分享会 行业领域： 特殊医学用途配方食品行业 会议类型： 大会、研讨会、经验分享会 会议主题： 推进特医食品注册管理工作，促进特医食品行业健康发展 会议名称： 2022特殊医学用途配方食品注册审评技术要点大会暨现场核查与获批企业经验分享会 基本信息 会议时间： 2022年7月29日至2022年7月31日 会议地点： 南京市（具体地址报名后通知） 主办单位： 国家食品行业生产力促进中心、泰州医药高新技术产业园区管理委员会中国生产力促进中心协会特医食品及生物活性肽工作委员会 赞助单位： 黑龙江劳力科技有限公司、北京迦南莱米特科技有限公司等 支持媒体： 特医食品研发前沿动态、特医食品行业供应商联盟等 联系人： [联系人姓名] 联系电话： [联系电话] 电子邮箱： [电子邮箱] 会议日程 07月29日 | 全天报到 07月30日 | 大会开幕、特邀报告、主题一：特医食品法规标准、注册审评、产业现状及技术审评、主题二：特医食品注册资料编写、检验方法、补正材料与注册案例 07月31日 | 主题三：特医食品原料选择及配方设计、生产工艺、生产装备、主题四：特医食品注册获批经验分享、成果转化项目对接路演 会议拟邀出席嘉宾 国家卫生健康委员会相关领导 江苏省市场监督管理局相关领导 温 凯（国家食品行业生产力促进中心主任） 郑锦锋（中国人民解放军东部战区总医院营养科主任） 梁淑霞（上海冬泽特医食品有限公司副总经理） 刘德恽（吉林麦孚营养科技有限公司注册部总监） 沈旸（江苏省营养学会理事、南京医科大学附属淮安第一医院营养科主任） 曹梦思（中国食品发酵工业研究院） 张春红（中国人民解放军海军军医大学博士后） 孙宇（华测检测认证集团特食日化实验室总经理） 姚亮（珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司市场经理） 郑继帅（北京迦南莱米特科技有限公司总工程师） 苑洪德（河北康睿达脂质有限公司董事长） 张小迪（北京桔香盛华生物科技有限公司总经理） 陆慧媛（南京海关动植物与食品检测中心研发科科长） 王洁昀（哥兰比亚营养品（苏州）有限公司亚太区高级研发经理） 贺丽丽（拜发分析系统销售(北京)有限公司技术总监） 季维峰（山东百德生物科技有限公司董事长） 蒋峰（中国食品科学技术学会理事会理事） 季海泳（杭州加一包装技术有限责任公司总经理） 参会对象 保健食品企业、特医食品企业总经理、研发负责人、注册申报等部门负责人 第三方代理申报及检测机构等部门负责人，其他有关人员 特医食品相关原配料供应商、科研机构及高校师生 上下游生产线装备，包装设备，检测仪器生产商相关负责人 会务费用 会务费：2600元/人，同一单位3人及以上参加2200元/人 会务费包括：场地、研讨、资料、会议中餐及专家咨询等 住宿统一安排，费用自理 企业赞助 本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的赞助方案及收费标准如下（以人民币结算）： 赞助单位 (赞助金额5万人民币） 展位费:会场展位20000元1个（背景板规格2m*2m），含2个免费代表名额 技术发言：10000元/30分钟 会刊广告费：封面：20000元；封底:10000元

XDC及多抗新型药物全球创新峰会 行业领域： 生物制药、新药研发、ADC药物、PROTAC技术 会议类型： 行业峰会、研讨会、创新论坛 会议主题： 万药互联的时代，探索ADCs及多抗新型药物的未来发展 会议名称： XDC及多抗新型药物全球创新峰会 基本信息 大会名称： XDC及多抗新型药物全球创新峰会 大会主题： 万药互联的时代 大会时间： 2022年7月29日至30日 大会地点： 杭州·和达希尔顿逸林酒店 大会规模： 600+ 主办单位： 多禧生物、药明合联、佰傲谷BioValley 参会群体： 生物制药企业、CRO、CDMO、科研院所、设备仪器制造商、试剂耗材供应商、投资机构 点击【我想参与】马上报名！！！ 大会框架 议程首发硬核议题 重磅揭晓 新一代癌症药物的研发与应用 徐兵河  中国工程院院士、北京协和医学院长聘教授（邀） 国际ADC药物的发展新趋势 单国洪  武田中国总裁 国际领先的XDC研发生产平台 顾继杰  药明生物CSO ADC药物稳定性安全性研究及质量分析 赵永新  多禧生物CEO Pannel：多抗药物对比ADC、PDC等XDC偶联药物未来五年发展趋势 李锦才  药明合联CEO 徐霆  康宁杰瑞CEO 胡朝红  乐普生物CO-CEO 赵永新  多禧生物CEO 张连山  恒瑞医药全球研发总裁 研发与临床 靶向 Claudin 18.2 ADC药物的开发策略和管线研究 张连山  恒瑞医药全球研发总裁 新型偶联技术Bi-XDC的设计及优势 黄保华  同宜医药CEO ADC平台技术设计的考量与应用 蔡家强  宜联生物CSO protac技术-小分子药物研发的新赛道 张继跃  奥瑞医药CEO 国际药企布局PROTAC背后战略思考 李兴海  海创药业CSO "立足全球，面向全球"的创新抗体药物研发-挑战与机遇 陈明久  博奥信CEO 基于AKR1C3酶活化机制的小分子靶向偶联药物（SMDC） 段建新  艾欣达伟CEO 针对非小细胞肺癌的EGFR/cMET/cMET三特异性抗体的研发挑战 韩淑华  嘉和生物CSO 靶向ROR1 的CS5001的临床应用进展和未来预期 杨建新  基石药业CMO 靶向EGFR的ADC药物晚期实体瘤临床实验研究与设计 尚晓  普方生物CTO The Era Post DS8201: 机遇与挑战 朱忠远  映恩生物CEO 独辟蹊径的实力靶点HER3: 从基础到临床 郑勇  英诺迈博CEO CMC与商业化 ESG-401的安全性及有效性工艺优势 周清  诗健生物CEO 位点特异性偶联技术抗体CMC的优势和铂医药（待定） 基于智能连续偶联工艺的ADC药物开发 秦刚  启德生物CEO 对ADC毒素处理策略及下游工序 胡朝红  乐普生物 Co-CEO 第三代CD20抗体MIL62的商业化合作 李锋  天广实CEO ADC药物生产工艺关键要点和技术壁垒 胡新辉  云顶新耀CTO ADC 生产异质性控制—linker设计 魏紫萍  百力司康CEO ADC药物从设计到工艺毒性控制 夏钢  浙江新码生物CSO 双平台开发法提升偶联药物稳定性 Dominik Schumacher  TubulisCEO 双抗CMC的质量要点 单波  德琪医药CSO 以上嘉宾排名不分前后（持续更新中） 大会亮点 精彩看点： 参会群体群贤毕至，星光同耀 大会现场平面示意图 合作媒体 （待定） 关于主办方 杭州多禧生物科技有限公司 杭州多禧生物科技有限公司成立于2012年12月31日，其使命为“让原创药禧济天下”。经过近10年的研发沉淀，多禧建立了完善的ADC技术平台，拥有不同阶段的20款ADC药物，已成为世界ADC领域不可忽视的引领者。 药明合联（WuXi XDC） 药明合联是由药明生物和药明康德旗下的合全药业联合成立的合资公司，专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物的一站式CRDMO服务。 佰傲谷-BioValley 佰傲谷-BioValley是一家垂直于生物科技领域的知识聚合社区，长期秉持“专业、原创”的精神，致力于为全产业链提供完整的知识服务体系和精准的营销解决方案。

第十三届化学制药国际峰会-亚洲｜CIS-Asia 2022 行业领域： 化学制药、仿制药、改良型新药、创新药 会议类型： 国际峰会、行业论坛、专业研讨会 会议主题： 化学制药领域的技术创新、法规监管、市场趋势和产业合作 会议名称： 第十三届化学制药国际峰会-亚洲｜CIS-Asia 2022 基本信息 举办时间： 2022年7月28日至2022年7月29日 举办地点： 中国 · 苏州狮山国际会议中心 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位： 百世药学院、药方舟 合作媒体： 制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、Chemindustry、CBG资讯、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、环球精细化工网 联系人： 许可 联系电话： 13301858344 媒体合作： Linda Liu Wechat： 15102165303 会议议程 大会全体大会 7月28日（周四） 主办方致欢迎词 大会主持人致开幕词 药企创新研发竞争策略思考 面对困境，小分子创新药研发如何突破？ 医保控费背景下国内创新药研发立项与商业化策略 圆桌讨论：未来国内药企立项布局，竞争格局和机会？ 峰会报告嘉宾 集体照 午餐 论坛一：505(b)2&新型复杂注射剂 论坛二：吸入剂开发 论坛三：新药发现 论坛四：新药原料药开发 论坛五：新药制剂设计与研发 论坛六：新药分析方法开发 7月29日（周五） 全体大会 论坛七：仿制药原料药开发 论坛八：仿制药制剂工艺 论坛九：仿制药分析方法开发 论坛十：仿制药法规与监管要求 论坛十一：仿制药BE设计 论坛十二：注射剂一致性评价 合作伙伴 百世传媒自2013年起，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。十年间，百世传媒已构建有口皆碑的品牌传媒服务，包括CIS Asia化药峰会、BioCMC生物药CMC峰会、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。 商务合作 联系人： Luke Xia 联系电话： 13301858344

2022国际医药生物技术大会 行业领域： 生物医药产业、生物技术 会议类型： 国际学术会议、研讨会、专题论坛、展览展示 会议主题： 加强创新合作，发展健康产业 会议名称： 2022国际医药生物技术大会 基本信息 参展时间： 2022年7月26日至2022年7月28日 展会城市： 中国陕西省西安市 详细地址： 西安曲江国际会议中心 展馆名称： 西安曲江国际会议中心 主办单位： （信息缺失，请补充） 承办单位： （信息缺失，请补充） 协办单位： （信息缺失，请补充） 联系单位： （信息缺失，请补充） 联 系 人： （信息缺失，请补充） 邮件地址： （信息缺失，请补充） 联系电话： （信息缺失，请补充） 联系传真： （信息缺失，请补充） 会议亮点 会议形式多样、内容丰富：大会将邀请国内外知名专家、企业代表和行业组织代表就广泛的主题阐述最新进展和前沿信息。 注重前沿和创新成果展示：最新研究的分享将通过演讲和海报突出展示。 交互式在线平台：大会将提供独特的网络和在线平台，与知名演讲者和代表进行无国界的交流和合作。 展览展示体验：与各生物技术、生物制药和设备公司的参展商会面，了解最新的产品和技术。 会后信息交流：大会将充分利用线上平台以促进代表和参展商之间的信息交流和联网。 会后获取演讲视频：交流体验不会随着会议的结束而停止，大会在征得演讲人同意的情况下与参会代表分享演讲视频。 会议内容 第一部分：大会开幕式及主题论坛 第二部分：平行分会 分会一：基础研究进展与突破 分会二：神经生物学与神经科学 分会三：再生医学，组织工程和干细胞治疗 分会四：癌症研究与肿瘤免疫治疗 分会五：新一代生物医药技术 分会六：中医药与天然药物 分会七：创新药物研究进展 分会八：免疫技术、微生物学和细胞治疗 分会九：生物传感、生物芯片与纳米生物技术 分会十：人工智能在医药领域的应用 第三部分：康复医学专题研讨会 第四部分：展览展示 学术海报展示 企业产品及技术展览 展览范围 生物医药产业园区整体发展情况 生物制品与新兴疗法：疫苗、核酸、多肽、重组蛋白、血液制品、细胞与基因治疗、干细胞&ips、肿瘤免疫治疗、治疗性抗体、细胞制品等 生物制药成分：原料药、酶、辅助材料、添加剂、稳定剂、测试套件等 实验室装备：气膜舱、实验室常用设备、分析仪器、测量（计量）仪器、实验室耗材、药物检测仪器、实验室建设与家具等 IVD检验试剂：体外诊断试剂、快速诊断试剂、电解质试剂、血型试剂盒、血脂试剂、化学发光试剂、干化学试纸、冰毒检测试剂、蛋白检测试剂、传染病检测试剂、肿瘤标志物试剂、人类基因检测试剂、免疫组化与人体组织细胞试剂、生物芯片等 IVD检验设备：生化分析仪、免疫分析仪、细菌分析仪、尿液分析仪、微生物分析仪、电解质分析仪、血球计数仪、血液分析仪、血液透析仪、酶标仪、色谱仪、PCR仪等 生物技术与研发平台、合同服务：分子生物学、细胞生物学、蛋白质组学与代谢组学、纳米技术、生物技术平台服务、检测服务、生物信息学服务、药物研发及生产服务、临床研究服务、数据库管理、生物制药开发与制造服务、分析与测试服务、安全与质量保证合同服务、其他合同服务、人员配备服务等 企业展位 标准展位：10000元人民币起 展会时间与地点 展览时间：2022年7月26日－28日 布展时间：2022年7月25日 撤展时间：2022年7月28日 地点：西安曲江国际会议中心

BioCon Expo 2022 行业领域： 生物医药、生物制药 会议类型： 展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 展示硬科技·升级软实力，预见生物药医药新世界 会议名称： 第九届BioCon Expo 基本信息 参展时间： 2022年5月31日至6月2日 展会城市： 中国浙江省杭州市 详细地址： 杭州国际博览中心 展馆名称： 杭州国际博览中心 主办单位： [待公布] 承办单位： [待公布] 协办单位： [待公布] 联系单位： [待公布] 联 系 人： [待公布] 邮件地址： [待公布] 联系电话： 180 1793 9885（同微信） 联系传真： [待公布] 观众预登记 预登记系统： 已全面开通 早鸟优惠： 现在注册可享 论坛结构与内容亮点 论坛数量： 16场细分论坛 覆盖领域： 生物药多个细分品类（抗体蛋白、细胞药物、基因药物等） 活动内容： 立项BD、市场准入、药物发现、临床转化、监管解析、申报策略、CMC、生产等 同期活动 活动信息： 更多精彩同期活动，将陆续发布，敬请期待... 重磅嘉宾 嘉宾信息： 往届重磅嘉宾，将陆续发布，敬请期待... 合作伙伴 合作伙伴招募： BioCon Expo 2022 第九届国际生物药大会暨展览会的招展/论坛组织工作已全面开放。近百余家生物药领军企业与园区机构达成参展意向。 参与方式 报名信息： 点击“我想参与”提交报名信息，组委会将尽快与您联系！ 合作事宜： 赞助 / 演讲 / 媒体合作事宜，欢迎联系组委会网址：www.bmapglobal.com/bioconexpo2022

ZAODX世界肿瘤早筛大会 行业领域： 肿瘤防治、医疗器械、生物科技 会议类型： 国际会议、行业峰会、学术交流 会议主题： 推动全球肿瘤早筛行业发展，助力健康中国癌症防治行动 会议名称： ZAODX世界肿瘤早筛大会 基本信息 会议时间： 2022年7月15日至2022年7月17日 会议地点： 广州长隆国际会展中心 一楼宴会厅 联合主办单位： 国家高性能医疗器械创新中心 “一带一路”生命科技促进联盟 海南省医学会 海南省医疗创新促进会 上海生物医学检测试剂工程技术研究中心 广州市医疗行业协会 早筛网 协办单位： 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会 北大医学科创中心 海南省抗癌协会 广州市医疗行业协会癌症筛查分会 广东医谷 《医学信息》杂志社 支持媒体及平台： 人民日报健康客户端 南方日报 南方医学网 基因科技网 伴随诊断网 单细胞测序网 广东经济科教频道《广东社区》 医世象 基因谷 IVD资讯 精准医学 微诊网 医业观察 肿瘤资讯 学术观察 CHC医疗传媒 测序中国 生物谷 肿瘤新前沿 中美健康咨询网 易企说17Talk 贝壳社 露森科研 丁香园 肿瘤医学论坛 医师周刊 干细胞者说 AgeLifePro IVD工具人 动脉网 健康凯哥 盛杰医药 商图药讯 小饭桌 会议日程： 7月14日全天和15日上午：大会注册报到 7月15日：宫颈癌和乳腺癌综合防控创新论坛、多组学与多癌种液体活检前沿论坛、肿瘤早筛创新项目路演论坛、基因科技大数据发展论坛 7月16日：ZAODX世界肿瘤早筛大会开幕式、面向世界，中国的肿瘤早筛探索论坛、肿瘤筛查与诊疗人工智能发展论坛暨多组学与CTC液体活检前沿论坛、基层医疗肿瘤早筛早诊高峰论坛、2022基层肿瘤防治及新技术论坛、基于多组学的肺小结节良恶性鉴别诊断的前瞻性多中心临床研究进展分享、晚宴暨金筛奖颁奖典礼 7月17日：肿瘤筛查国际化高峰论坛、消化道肿瘤筛查高峰论坛、外泌体微囊泡前沿论坛、广州民营医院院长论坛 交通信息： 广州白云国际机场：乘坐广州地铁，全程约55分钟；乘坐计程车，全程约1小时；乘坐机场快线，全程约75分钟 广州南站：乘坐广州地铁，全程约15分钟 广州东站：乘坐广州地铁，全程约30分钟 地铁站（汉溪长隆）免费穿梭巴士，全程约5分钟 广州长隆国际会议中心：广东省广州市番禺区汉溪大道东299号 广州长隆国际会展中心 一楼宴会厅

2022 ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备专题培训班 行业领域： 医药化工行业 会议类型： 培训班、专题讲座 会议主题： eCTD格式培训，提高研发质量，加快申报效率 会议名称： 2022 ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备专题培训班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心、药成材线上培训平台 会议地点： 南京市（具体地址通知已报名企业） 线上直播： 腾讯会议 会议时间： 2022年7月15日至17日（15日全天报到及15:30线上调试） 参会对象： 临床、研发、注册申报、QA、QC等相关部门人员，企业高层 会议安排 会议地点： 南京市（具体地址通知已报名企业） 线上直播： 腾讯会议 会议时间： 2022年7月15日至17日（15日全天报到及15:30线上调试） 会议主要交流内容及专家 李军 - 法规事务总监，协和医科大学生化药学硕士，曾就职于跨国制药公司和合同研究组织，超过17年法规事务工作经验；长期为化学药品、生物制品在中国的开发提供法规策略和执行的支持。 刘中娜 - 法规事务经理，毕业于河北师范大学，超过14年药品ECTD相关工作经验，熟悉DMS系统的使用，独立完成从Word文件到eCTD电子结构的全流程工作。 会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 会议费用 线下参加： 2800元/人（包括：培训、答疑、资料、茶歇、一个月内回放） 线上培训： 3500元/单位（包括：培训、答疑、电子版资料、一个月内回放）

2022年基因及细胞治疗“宜起创未来”高峰论坛 行业领域： 基因治疗、细胞治疗、罕见遗传疾病 会议类型： 高峰论坛、开业仪式 会议主题： 探讨基因及细胞治疗领域最新研究动态、临床监管、治疗规范、产业链供应策略 会议名称： 2022年基因及细胞治疗“宜起创未来”高峰论坛暨宜明苏州GMP基地开业仪式 基本信息 会议时间： 2022年7月15日 会议地点： 苏州独墅湖世尊酒店（苏州市工业园区启月街299号[近星湖街]） 主办方： 宜明细胞联合医麦客传媒 联合主办： 医麦客传媒 会议亮点： AAV的商业化之路 GMP规范下细胞与基因治疗产品的质量控制 最新基因和细胞治疗产品监管政策趋势重磅解读和合规性探讨 基因及细胞治疗产业链供应策略 关于宜明细胞 宜明细胞自2015年起与全球AAV基因治疗与细胞治疗研发企业展开紧密合作，形成了从大规模质粒、AAV等载体制备，到质量属性的监控检测，再到工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务经验等一整套平台工艺方案。苏州生产研发基地进一步扩大了宜明细胞高品质CDMO平台的能力和规模。 宜明细胞研发中心： 北美（加拿大温哥华、美国马里兰） 苏州及济南 宜明细胞GMP厂房： 面积超过10000平米 采用绝对A级隔离器灌装 拥有独立的质粒生产平台、病毒包装平台、细胞培养平台、细胞库平台等 拥有涵盖生化、微生物、化学的质量检测平台 宜明细胞服务： GMP级别的AAV、质粒、慢病毒、腺病毒、CAR-T等病毒载体与基因药物开发、制备服务 产品工艺开发方案、GMP体系平移等服务 一站式CDMO整体解决方案 协助客户加速基因细胞药物在中美欧等国的研发、临床试验和上市

2023年杭州生物药开发与质量控制高峰论坛 行业领域： 生物药研发、药物质量控制、临床开发与商业化 会议类型： 高峰论坛、研讨会、行业交流 会议主题： 生物药研发与质量控制前沿动态及创新实践 会议名称： 2023年杭州生物药开发与质量控制高峰论坛 基本信息 主办单位： 药相知&药相荟 承办单位： 上海合焰生物科技有限公司 时间： 2023年7月14日至7月15日 地点： 杭州海外海皇冠大酒店 会议日程 会场一：生物药早期研发论坛 7月14日 9:00-10:00：有个性的抗体：抗体药物设计理念的进化 - 余国良，Apollomics董事长兼首席执行官 10:00-10:30：抗体药物的药代动力学研究 - 郭建军，湖南恒兴医药科技有限公司执行董事/CEO 10:30-11:00：茶歇 11:00-11:30：临床药理加速新药研发进程 - 胡志强，安渡生物临床事业部CEO 医学博士 11:30-12:00：抗体偶联药物(ADC)临床前研究策略与安全性评价关注点 - 彭双清，美迪西首席科学官 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:20：靶向肿瘤微环境加热肿瘤的抗体偶联 - 徐锦根，华博生物医药技术（上海）有限公司新技术平台负责人 14:20-14:50：抗体表征的新金标准—用PR更快更好地进行抗体开发 - 李卓，诺坦普科技(北京)有限公司中国区总经理 14:50-15:10：茶歇 15:10-15:40：抗体药物开发解决方案 - 李春燕，基因生物技术国际贸易(上海)有限公司 15:40-16:10：抗体药物情报获取策略 - 丁广宇，智慧芽Life-Science 高级产品经理 16:10-17:10：新一代抗体偶联药物创新的方向与技术方案 - 黄长江，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司，首席科学官 17:10：第一天会议结束 7月15日 9:00-09:50：超高通量抗体识别表位解析技术 - 陶生策，上海交通大学系统生物医学研究院，副院长 09:50-10:40：纳米抗体生物医药应用的研发趋势 - 李胜华，武汉科技大学生命与健康学院博士生导师、生物医学工程系、抗体工程研究中心主任 10:40-11:10：茶歇 11:10-12:00：抗体药出海专利策略和侵权风险应对 - 辛筱斑，美国Rothwell Figg 事务所专利律师 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:30：模式动物的药效评价策略 - 徐汶新，贝达药业 the head of immunology 14:30-15:30：肿瘤新药研发策略 - 赵永浩，江苏康宁杰瑞研发总监 15:30-16:30：核素影像和核素标记在生物药早期研发中的应用 - 洪浩，睿和德生物科技有限公司联和创始人、首席科学官 16:30：本会场会议结束 会场二：生物药CMC工艺开发与质量控制 7月14日 9:00-10:00：创新生物药快速开发的CMC策略考量和技术分析 - 张彦丰，AlaMab Therapeutics共同创始人/总裁 10:00-10:30：细胞培养过程自动化控制解决方案——使用HAMILTON ArcView 系统在线监控细胞密度 - 王涛，哈美顿（上海）实验器材有限公司 销售及产品应用专家 10:30-11:00：茶歇 11:00-12:00：生物药品商品化全球布局指导下的后期CMC开发策略 - 刘晓峰，礼进生物资深副总裁 12：00-13：30：午餐午休 13:30-14:30：基于数据快速完成从初始冻干工艺设计到最后的中试放大 - 康瑜，知名国际品牌大中华区负责人 14:30-15:00：抗体类生物大分子色谱表征 - 田海玉，纳谱分析技术（苏州）有限公司 高级产品经理 15:00-15:30：茶歇 15:30-16:30：分析质量技术在生物药开发周期的应用 - 符策雄，mabsoft bio慕宝盛科，co-founder and CTO 16:30-17:30：生物大分子吸入给药现状和展望 - 吴闻哲，药物制剂国家工程研究中心大分子研究室负责人 17:30：第一天会议结束 7月15日 9:00-09:30：制剂处方稳健性研究数据分析方法探讨 - 聂磊，浙江博锐生物制药有限公司研究院院长 09:30-10:00：高通量微流控单细胞分析及筛选系统 - 刘欣，产品开发总监， Sphere Fluidics Limited, UK 10：00-10:45：新药开发中的产品质量策略 - 张晞晨，奕安济世生物药业有限公司生产副总裁 10:45-11:15：茶歇 11:15-12:00：蛋白类生物药的稳定化策略 - 方伟杰，浙江大学（杭州）创新医药研究院创新生物药研究中心主任 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:30：抗体药物制剂开发的关键考虑 - 靳孝庆，百济神州 工艺研发分析/制剂经理 14:30-15:30：抗体类产品生产工艺中预防PS80降解的基本考量 - 丁丁，奕安济世生物药业有限公司任工艺开发高级总监 15:30：本场会议结束 会场三：生物药临床开发与商业化 7月14日 9:00-09:50：对标NDA的临床实验设计 - 张丹，昆翎医药发展有限公司，共同创始人，董事，兼CSO,俄罗斯工程院外籍院士 09:50-10:40：从工艺开发到临床全链运营管理 - Emily Li-ChuanTan，原启生物执行副总裁兼首席运营官 10:40-11:10：茶歇 11:10-12:00：创新思维开发更有临床价值的抗体药物 - 陈兆荣，百奥赛图的副总裁兼祐和生物医药公司的首席医学官 12：00-13：30：午餐午休 13:30-14:30：如何选择跨国CRO，保证项目成功？ - 鲍靖，上海生物医药基金高级科学顾问 14:30-15:00：茶歇 15:00-16:00：生物创新药临床I期研究策略 - 申屠建中，教授，浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心 16:00-17:00：生物药在临床开发期对变更的控制 - 刘巨洪，亿一生物CSO 17:00：第一天会议结束 7月15日 9:00-09:50：双特异抗体的转化医学研究--上市抗体案例剖析 - 李晓瑜，长春高新金赛药业药理毒理负责人 09:50-10:20：茶歇 10：20-11:10：连续生物制造：机遇、挑战和展望 - 林东强，浙江大学化学工程与生物工程学院教授 11:10-12:00：生物制品药学研究现场核查要点与案例分析 - 范小娜，原国家药品监督管理局药品GMP检查员 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:30：高浓度蛋白制剂在工业规模灌装和后处理操作中的挑战 - 王叶飞，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司分析QC与制剂部/高级总监 14:30-15:30：灌流工艺助力抗体高效生产 - 江汝彬，奕安济世上游工艺开发部门副主任 15:30：本场会议结束 会场四：小分子新药创制与研究 7月14日 9:00-10:00：资本的逻辑和中国新药布局 - 李靖，博士 药渡经纬信息科技有限公司创始人兼董事长 10:00-10:30：小分子 CMC 开发和生产的策略 - 郭振荣，博士 美迪西药学研究板块执行副总裁 10:30-11:00：茶歇 11:00-11:30：实验室安全节能设计与设备在新药研发中心的应用与案例分享 - 阮红正，倚世节能科技（上海）有限公司CEO 11:30-12:00：稳定性源于设计：原理与案例 - 王立坤，博士 南京海维科技 总经理 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:15：中分子药物及其递送技术分析 - 张富尧，博士 上海弼领生物技术有限公司董事长兼总经理 14:15-15:00：实验室到医院：一体化新药研发申报平台是获得临床许可的快车道 - 龚佑祥，博士 上海熙华药业有限公司CEO 15:00-15:30：茶歇 15:30-16:00：大型多肽实体库的构建及其在多肽创新药物研发中的应用 - 张浩文，市场总监 中晟全肽 16:00-16:45：规避新药立项研发与注册的误区（源自非临床研究的实践与思考） - 程鲁榕，原国家药监局药品审评中心 主任药师 16:45-17:30：多靶点抗肿瘤创新药TY-2136b - 吴豫生，博士 浙江同源康医药股份有限公司董事长/CEO 17:30：第一天会议结束 7月15日 9:00-9:45：中国新药研发之困局 - 胡邵京，思康睿奇(上海)药业有限公司创始人 9:45-10:30：非阿片类慢性神经疼痛治疗药物的最新进展 - 赵桂龙，博士 中国科学院上海药物研究所 研究员 10:30-11:00：茶歇 11:00-12:00：探索新药开发新分子实体（NME）化学空间的再思考 - 张霁，博士 东阳光药业研发首席科学家 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:15：创新药物研究中盐型和晶型筛选的重要策略 - 马建国 博士 浙江朗华制药有限公司CEO 14:15-15:00：多肽新药与CMC的考虑 - 李顺子，博士 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司多肽研发总监 15:00-15:45：利用PROTAC蛋白降解技术开发难成药靶点原研创新药 - 张继跃，博士 奥瑞药业 首席执行官 15:45-16:30：小核酸药物CMC研发策略的考虑 - 赵海，苏州欧利生物医药科技有限公司董事长创始人 16:30：本会场会议结束 会场五：复杂制剂工艺与改良型创新 7月14日 9:00-10:00：改良型新药制剂关键技术及案例分享 - 郑爱萍，中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室主任 10:00-10:30：外用复杂制剂和改良型新药开发 - 盛晓霞，杭州领业医药科技有限公司创始人 10:30-11:00：茶歇 11:00-12:00：细粒剂掩味/微囊包合技术在儿童制剂开发中的难点要点解析 - 张海龙，博士，资深研究员，长沙晶易医药科技有限公司副总经理 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:30：不同吸入剂型的关键质量属性体外研究 - 沈丹蕾，医学博士 亚洲吸入技术协会常务委员和全国吸入给药联盟主席，中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员 14:30-15:00：茶歇 15:00-16:00：辅料与药物的相互作用与制剂的研发 - 任福正，博士 华东理工大学制药工程系主任 16:00-17:00：吸入制剂PD临床试验设计与实施 - 李正奇，教授 原药监局食品药品审核查验中心，南京引光医药科技有限公司董事长 17:00：第一天会议结束 7月15日 9:00-10:00：改良型新药制剂关键技术及案例分享 - 郑爱萍，中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室主任 10:00-10:30：茶歇 10:30-11:15：小分子创新药评价，处方开发及IND法规要求探讨 - 王志宣，博士 赛诺菲中国研发 CMC商务&外部合作总监 11:15-12:00：口服固体和注射剂的505B2改良剂型 - 刘志，博士 上海普霖贝利研发高级副总裁 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:30：新时代下改良型药物立项与评估策略 - 赵琨，药渡 合伙人 14:30-15:30：晶型稳定性对于药物质量的影响 - 刘岩，博士 华东理工大学制药工程与过程化学教育部工程研究中心 副主任 15:30-16:30：增溶技术在注射剂创新药开发中的应用 - 赵雁，博士 硕士研究生导师 药物制剂国家工程研究中心课题组长 16:30：本会场会议结束 会场六：药物分析与质量研究 7月14日 9:00-10:00：质量标准与CTD格式研究资料撰写一般惯例 - 高青，北京市药品检验所 主任药师 10:00-10:30：小分子新药研发阶段杂质分析案例分享 - 徐影，博士 皓元医药药物分析研究中心总监 10:30-11:00：茶歇 11:00-11:30：定量核磁性能确认QPQ标准开发 - 邓惠文，布鲁克制药市场拓展经理 11:30-12:00：液相方法开发中多因素同时研究的案例 - 阎作伟，加拿大ACD/Labs 中国区经理 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:30：制剂溶出曲线相似评估的实例分析 - 赵周明，博士 华海药业制剂研究院副院长 14:30-15:00：基于作用力模式构建的色谱柱选择性的介绍与应用 - 魏少勇，广州菲罗门科学仪器有限公司 副总经理 15:00-15:30：密封性研究最新法规要点交流分享 - 贾玉香，博士 青岛科创质量检测有限公司 药包材相容性与密封性项目总监 15:30-16:00：茶歇 16:00-16:30：高端溶剂在液相质谱和气相顶空中的应用策略及案例解析 - 张彦华，霍尼韦尔高级技术支持工程师 16:30-17:30：案例说明制剂关键工艺条件与关键质量属性协同研究＿佐匹克隆片的杂质谱分析 - 杭太俊，中国药科大学药物分析学 教授博导 17:30：第一天会议结束 7月15日 9:00-10:00：复杂制剂与药品包装材料相容性研究探讨 - 蔡荣，上海市食品药品包装材料测试所副所长、技术负责人 10:00-10:20：注射剂密封完整性（CCIT）阳性样品制备：最新国际技术进展及国内应用分享 - 吕庚逢，英国欧谱特系统（OpTek Systems）中国分部，微加工事业部经理 10:20-10:40：茶歇 10:40-11:10：药物分析中手性柱的选择与应用 - 魏少勇，广州菲罗门科学仪器有限公司 副总经理 11:10-12:00：杂质分离与鉴定常见技术难题及解决方案 - 刘国柱，博士 长沙晨辰医药科技有限公司技术总监 11:30-13:30：午餐午休 13:30-14:30：药物中基因毒性杂质和元素杂质的控制策略 - 郑枫，博士 中国药科大学药物分析系 教授 14:30-15:00：药物分析中手性色谱柱的选择 - 丁琳，广州研创生物技术发展有限公司市场总监 15:00-16:00：研发分析与商业化QC的衔接 - 田芸，普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司 分析研发副总经理 16:00：本会场会议结束 会议规模与宣传 本次大会规模约1500人。可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、独家品牌展示等多形式的宣传展示。