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针对癌王！信达生物 CLDN18.2 ADC 拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览

CLDN18 癌王

美迪西Medicilon

8小时前

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医线药闻

6月19日，CDE 官网显示，信达生物 IBI343 拟纳入突破性治疗品种，用于治疗至少接受过两种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。此前，IBI343 已两次被 CDE 纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：至少接受过二种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌、至少接受过一种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。

6月18日，CDE官网显示，瑞迪奥的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（99mTc-3PRGD2）和注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽拟纳入优先审评。99mTc-3PRGD2是放射性诊断药物，靶向整合素αvβ3阳性肿瘤，采用SPECT(/CT)显像，主要用于胸部肿瘤等显像。

6月17日，云南白药发布公布，其控股子公司征武科技于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展 JZ-14 胶囊用于溃疡性结肠炎的临床试验。公开资料显示，这是该药首次获批IND。

6月18日，吉利德宣布旗下长效HIV-1疗法lenacapavir（中文商品名：来那帕韦钠注射液/片剂，英文商品名：Yeztugo）获FDA批准上市。lenacapavir作为暴露前预防（PrEP）药物，用于降低体重≥35kg的成年及青少年群体通过性途径感染HIV的风险。

投融药事

6月17日，岸迈生物正式向港交所递交主板上市申请。岸迈生物于2015年成立，是一家处于临床阶段的生物技术公司，处于双特异性抗体治疗领域的创新前沿，专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。

科技药研

6 月 18 日，中山大学肿瘤防治中心曾木圣教授、钟茜教授团队在Nature 期刊上发表题为 R9AP is a common receptor for EBV infection in epithelial cells and B cells 的研究论文，该研究揭示了 R9AP 是 EB 病毒（EBV）感染上皮细胞和 B 细胞的共同受体，为 EBV 相关疾病的预防和治疗提供了新靶点。

[1]Y. Li et al. R9AP is a common receptor for EBV infection in epithelial cells and B cells. Nature 10.1038/s41586-025-09166-w (2025).