2025年国谈的方案流出，包括目录外纳入条件、目录内接续条件、调出条件、商保创新目录条件；

一、目录外西药（化药、生物）、中成药纳入条件：

① 2020年1月1日至6月30日（流传稿，截止目录调整方案发布前）目录调整方案发布前，经药监局批准上市，新通用名药品；

② 2020年1月1日至6月30日（流传稿，截止目录调整方案发布前），经药监局批准上市的适应症或功能主治发生重大变化且针对相关获得药品批准证明文件的药品；

③ 纳入《国家基本药品目录（2018年）》；

④ 纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申请儿童药清单，经药监局批准上市的；

⑤ 经药监局批准上市的罕见治疗药。

二、目录内接续条件

①2025年12月31日到期且不申请调整医保支付范围的谈判药；

②2025年12月31日到期且适应症功能主治未发生重大变化，因适应功能与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药；

③2020年1月1日至6月30日（流传稿，截止目录调整方案发布前），经药监局审批，适应症/功能发生重大变化的，主动申请调整医保支付范围的药。

三、调出医保目录条件

①协议有效期内未按约定保障市场供应的谈药；

②近三年未向医保定点机构供应或国家医保信息平台上未满足交易量的常规目录药。

③ 其他（参考历年调出条件）

四、第一版商业健康保险创新药品目录

① 2020年1月1日至6月30日（流传稿，截止目录调整方案发布前）目录调整方案发布前，经药监局批准上市，新通用名药品；

② 经药监局批准上市的罕见治疗药。

主要纳入超出医保基本定位暂无法纳入基本目录但创新度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，推动商业健康保险，医疗互助等多层次医疗保障的参考使用。

五、截止到5月中旬、整体符合国谈产品清单，初步整理367个

根据目录外壳调入条件，预计，2025年国谈可申报产品会创新高，通用名会超过400个以上。

（信息来源：CDE  NMPA   风云药谈整理）

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