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康华股份磁微粒化学发光法术前八项系列检测试剂盒全部获批,重磅上市

乙型肝炎 康华股份 磁微粒化学发光法术
前天 07:03
19

好消息!康华股份近日喜获新证,乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)顺利上市。此次注册证的获得,不仅是公司新产品开发的又一硕果,更是标志着康华股份磁微粒化学发光法术前八项系列检测试剂盒全部获批,传染病检测布局愈发完善。


Part 01

术前八项检测价值日益凸显


术前八项是指各医院在手术前必查的临床上常见的、危害性较大的、经血或体液传播的四种传染病感染的血清学标志物。主要包括针对乙型肝炎病毒(HBV) 、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV) 、梅毒螺旋体(TP)等病原体或其抗体的检测。

项目名称

检测意义

乙肝表面抗原

HBV感染的主要标志物。其存在表明体内存在HBV,无论是急性感染、慢性感染(慢性携带者或慢性乙型肝炎患者)还是病毒携带状态。

乙肝表面抗体

针对HBsAg产生的保护性抗体。其阳性通常表示对HBV具有免疫力,可能源于自然感染恢复后或成功接种乙肝疫苗。

乙肝e抗原

存在于HBsAg阳性血清中,是HBV活跃复制及具有较强传染性的指标。其阳性通常提示病毒载量较高。

乙肝e抗体

在HBeAg转阴后出现,表明HBV复制水平降低或终止,传染性相对减弱。但需注意,部分HBeAg阴性/抗-HBe阳性的患者(如前C区或基本核心启动子区突变株感染者)仍可能存在病毒活跃复制。

乙肝核心抗体

针对HBV核心抗原产生的总抗体,是HBV既往或现症感染的标志。

艾滋病毒抗原及抗体联合检测

HIV抗原检测主要是通过检测 HIV 病毒本身的抗原来判断是否感染艾滋病病毒;HIV抗体检测通过检测人体血液中(或某些体液)是否存在针对HIV病毒的特异性抗体来判断是否感染HIV。HIV抗原/抗体联合检测能够提高HIV感染的检测灵敏度和准确性,缩短窗口期,降低医护人员感染风险。

梅毒螺旋体抗体

血清梅毒抗体检测是临床诊断梅毒感染的重要方法。梅毒具有较强的传染性和慢性复杂的病理,它几乎可以引起全身所有系统的组织和脏器的损害及病变,导致功能失常,组织破坏,乃至死亡。

丙型肝炎病毒抗体

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎,患者感染丙型肝炎病毒1-3个月后可出现抗体阳性,病理改变以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。

进行术前八项检测具有如下临床意义:


减少医源性感染:

对感染者使用医疗器械进行专门消毒或单独使用,有效保护其他患者,阻断疾病传播途径。


及早干预感染者:

部分感染者症状隐匿,难以察觉。术前八项检测可快速了解患者感染状况,及时开展治疗,减轻患者痛苦与负担。


保护医务人员:

提醒医护人员做好自身防护,避免在操作过程中因血液暴露而感染,保障医疗团队安全。


减少医疗纠纷:

依据术前八项检测结果,准确判断患者术前术后感染状态,鉴定感染时间,妥善保存医疗过程证据,降低医疗纠纷风险。




Part 02

术前八项检测应用场景广泛



术前八项检测广泛应用于多个临床科室,主要用于手术、有创操作或输血前的感染筛查,确保医疗安全并防止交叉感染。

手术相关科室

介入与微创科室

急诊科与重症医学科(ICU)

输血科/血库

感染科/传染科

肿瘤科

口腔科

整形烧伤科

移植中心




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