明媚五月，康华股份全资子公司汉唐生物传来好消息，其自主研发的人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）和促黄体生成素检测试剂（胶体金法）正式通过了欧盟CE-IVDR居家自测认证。这一认证的顺利通过，不仅意味着产品安全性和有效性获欧盟官方背书，更标志着汉唐生物具备国际一线医疗品牌的研发实力与质量管理能力，丰富了汉唐走向全球高端医疗市场的产品储备。

CE-IVDR认证是欧盟针对体外诊断医疗器械（IVD）的全新监管框架，代表着全球医疗质量体系的高级别准入门槛。相较于旧版IVDD指令，CE-IVDR审核标准更为严苛，通过率更低，审核周期更长。企业需要从原料溯源、生产工艺、临床验证到上市后监测实现全生命周期数字化管控。这一认证无疑是消费级健康检测迈向“医疗级精准”的革命性突破，标志着产品在安全性和有效性上达到了更高的水平。

备孕检测是备孕过程中极为重要的一环，它通过科学的检测手段，帮助备孕夫妇了解自身的身体状况，从而更好地规划受孕时机，提高受孕成功率，并为胎儿的健康发育创造良好条件。最常见的备孕检测项目主要包括人绒毛膜促性腺激素和促黄体生成素。

▌HCG（人绒毛膜促性腺激素）检测用于辅助诊断是否怀孕。对于备孕女性来说，可以在受孕后通过检测尿液中的HCG水平来判读是否成功怀孕。

▌LH（促黄体生成素）检测是备孕过程中预测排卵期的关键工具。通过LH检测，备孕女性可以自主预测排卵期，提高受孕成功率。

本次顺利通过认证的两款产品均可用于居家自测，省去频繁往返医院的繁琐，更能保护隐私、便捷检测、及时反馈结果，助力女性自主管理生育健康，拥抱安心与尊严，让科技为生命起点保驾护航。