艾米迈托赛属于间充质干细胞疗法（MSC）。早在2024年6月12日，国家药品审评中心（CDE）便将其纳入优先审评审批范畴，随后于当月25日正式接收了其新药上市申请（NDA），并将其纳入受理队列。今日，艾米迈托赛的上市批准正式落地，这无疑是国内干细胞治疗领域的重要里程碑。

值得一提的是，在不久前的 2024 年 12 月，大洋彼岸的美国 FDA 也批准了首款间充质细胞药物Ryoncil (remestemcel-L-rknd)的上市，用于 2 个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病。Remestemcel-L 来自 Mesoblast 公司，早在 2012 年和 2016 年就在加拿大、新西兰和日本获批上市，而在美国历经了 5 年半的上市申请历程终获成功。

这些权威机构的审批，充分表明间充质干细胞治疗已经通过严格的科学验证，确证其安全性和有效性，并正式进入了规范化、标准化的实际应用阶段。

国家药监局药品审评中心王涛主任表示，从2017年至今，我国已有超过120款干细胞药品进入临床试验阶段，涵盖血液、心血管、呼吸系统及自身免疫疾病等多个领域。

国内目前已有多个进入临床Ⅲ期的干细胞疗法试验正加速推进，预示着干细胞疗法有望在多个适应证领域实现转化应用，展现出广阔的发展前景。我们有理由相信，在不远的未来，干细胞疗法将为人类的健康福祉作出更大贡献，为更多患者带来福音。