前言
心力衰竭简称“心衰”，是各种心脏病发展到终末期的临床综合症状，被称为心脏病“最后的战场”，是心血管疾病的“头号杀手”。
01
为什么会心力衰竭
心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。是由于各种病因导致心脏结构或功能的异常改变从而引起心脏功能的减退，不能将静脉回心血量充分排出心脏，出现呼吸困难和疲劳等症状，严重者则会出现功能衰竭。一旦心脏泵血功能受损或停止，脑血流量终断5至10秒就会使人昏迷，出现心源性休克。
冠心病、高血压、心脏瓣膜病、各种类型心肌病、心肌炎以及先天性心脏病是引发心力衰竭的主要原因。据估计，心力衰竭每年导致266400人死亡，到2030年，心力衰竭的发病率可能增加46%(从2012年开始)。
现阶段心衰的临床治疗主要采用药物治疗、心脏起搏装置以及器官移植等方案。然而，这些治疗方式都存在着难以克服的缺陷。
02
干细胞疗法：心衰新方向
近年来，干细胞替代治疗成为目前最有前景的治疗手段之一。大量的研究以及临床试验证明，干细胞疗法逐渐成为心力衰竭患者的新希望。
《中华医学杂志》发表了中华医学会组织修复与再生分会组织专家撰写的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》，点明了：结合目前临床研究结果可以看出，自体干细胞移植治疗心血管疾病是安全的，间充质干细胞的低免疫原性也使异体干细胞移植成为可能。
03
干细胞临床实例
一、干细胞治疗927例心力衰竭的临床研究
2024年8月，伊朗的科学家在行业期刊《Journal of Translational Medicine》上发表了一篇综述报告，荟萃分析表明，向心力衰竭患者移植间充质干细胞（MSCs ）将显著改善临床和临床外结果。
研究人员通过搜索 PubMed、Scopus、Embase、Cochrane Library 和 clinicaltials.gov 确定相关研究，搜索时间截至 2023 年 7 月，共纳入 17 项对照试验，包括 1684 名患者（细胞组和对照组分别为 927 名和 757 名患者）。
主要结论：为缺血性或扩张性心力衰竭患者移植MSCs可降低全因死亡率并改善临床状况。此外，这种治疗将改善左心室功能指标并减少疤痕面积。
具体表现为：与对照组相比，MSC 组的左室射血分数（LVEF）显著增加，左室收缩末期容积（LVESV）、左心室舒张末期容积指数（LVEDV）和疤痕大小均显著减少，NYHA心功能分级显著降低，6 分钟步行测试显著改善，再入院率降低。
二、世界首例干细胞干预心衰应用
国际医学期刊《柳叶刀》曾报道了世界第一例接受干细胞治疗心脏病的临床试验。65岁的迈克·琼斯（Mike Jones）患有充血性心力衰竭，2009年7月，琼斯成为世界上第一位接受干细胞移植疗法的心力衰竭病人。
治疗前，琼斯几乎不能爬楼梯，而如今他可以自如地劈柴，在自己9英亩的庭院中清理掉落的树枝。他的“心脏射血分数”（衡量心脏泵血功能的一个指标）已经从治疗前的20%，提升到接受治疗两年之后的40%（正常水平55%—70%）。
同期参与研究的14名患者在接受干细胞治疗后，也都展现了良好的临床疗效，平均射血分数从最初的30.3%提高到38.5%，一年后，他们心脏的疤痕组织也下降了30%。
04
干细胞干预心衰作用机制
研究者认为，干细胞的抗炎作用机制与心力衰竭的因果相关，干细胞不仅在心脏局部起作用，也帮助了全身进行了血管修复。
干细胞作用机制
分化为心肌细胞：干细胞具备分化成心肌细胞的能力，它们能够直接补充受损心肌，增加功能性心肌细胞的数量，以此提升心脏的收缩和舒张功能。
旁分泌作用：干细胞能分泌包括如血管内皮生长因子（VEGF）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）、肝细胞生长因子（HGF）在内的多种细胞因子和生长因子，这些因子有助于血管生成、抑制心肌细胞凋亡、减轻炎症和抑制纤维化，改善心脏微环境，促进心肌修复和再生。
免疫调节：干细胞可以调节免疫系统，抑制免疫细胞的过度活化，减轻炎症对心肌的损伤，从而保护心脏功能。
促进血管新生：干细胞通过分泌促血管生成因子，刺激新血管形成，增加心肌血液供应，改善心肌缺血缺氧状况，为心肌细胞存活和功能恢复创造有利条件。
抗纤维化作用：干细胞能够抑制心肌成纤维细胞的活化和胶原蛋白沉积，减少心肌纤维化，提高心肌的顺应性和弹性，改善心脏收缩和舒张功能。
调节细胞外基质：干细胞能够调节细胞外基质的合成与降解，保持其平衡，有助于维持心肌组织的结构和功能完整性。
【总结】
相信随着再生医学的不断发展，干细胞治疗不仅在心血管领域，更能在多种疑难性、难治性疾病中展现疗效，为更多的患者带去希望。
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/ 青岛奥克生物开发有限公司 /
青岛奥克生物开发有限公司于2003年成立，拥有22年细胞库标准化产业运营经验，专业从事细胞技术研究，干细胞、免疫细胞储存，产业化生产和生物制药，是我国最早参与细胞产业化进程的专业机构，更是我国细胞行业标准制定参与者。成立至今，奥克生物始终坚持“标准化”运营理念，创造多个行业“第一”和“唯一”。
2009年，奥克生物与青岛大学附属医院联合成立“山东省人类脐带间充质干细胞库”，是经省卫生厅批准成立的专业从事脐带间充质干细胞采集、检测、制备、保存的正规机构。
2011年，经国家发改委批准成立全行业唯一“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”，联合相关科研部门承担国家科技部的863课题以及山东省及市级自主创新课题等。
2012年，获得国家科技部、环保部、商务部、质监局四部委认定的“国家A类重点新产品”。
2016年，山东省首家通过中国食品药品检定研究院三批次质量复核，成为细胞制备质量复核最高等级标准的企业。
2016年，青岛市科技局、青岛市发改委、青岛市食药监、青岛市卫计委联合颁发“青岛（区域）细胞制备中心”。
2020年7月，奥克生物自主研发的干细胞创新药获得国家食品药品监督管理局颁发的临床许可批件。
2021年在北京大学第三医院和青岛大学附属医院开启临床试验，成为山东省首家进入临床试验的I类创新药，青岛市唯一进入临床的干细胞创新药，目前进入临床II期。
2025-06-15
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