一款新型、强效USP1变构抑制剂，LAE120在多种肿瘤模型中展现出良好的抗肿瘤活性
应用最新人工智能模型辅助工具，极大加速来凯研发进程
另一款抗肿瘤潜在药物LAE118（一种PI3Kα突变选择性抑制剂）亦进入IND-enabling阶段
2025年3月3日 —— 来凯医药（2105.HK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其自主研发的LAE120，一种强效、高选择性USP1抑制剂的新药临床试验申请（IND），用于治疗晚期实体瘤患者。
LAE120是一款新型、强效的USP1变构抑制剂，在同源重组缺陷肿瘤中显示出单药疗效以及与PARP抑制剂联用的抗肿瘤活性。
其独特的化学结构与目前已公开的USP1抑制剂具有差异性，可诱导USP1蛋白发生构象变化。
凭借雄厚的科研底蕴及开创性的方法，通过药化、生物和人工智能药物发现团队密切合作，公司已经形成了鲜明的自主创新特色，不断将实验室早研药品推向临床。
值得一提的是，来凯科学家们充分利用了最新的AI人工智能模型辅助工具，极大地加速了项目的研发进程。
我们期望尽快将候选新药带给广大患者。
早研管线齐头并进
目前来凯实验室中，目前有多个临床前项目正全力推进。
除LAE120，来凯自主研发的另一款抗肿瘤潜在药物LAE118（PI3Kα突变选择性抑制剂）也进入了IND支持性研究（IND-enabling）阶段。
PI3Kα突变在乳腺癌、结直肠癌、肺癌、子宫内膜癌和其它癌症患者中较为常见，目前已获批的PI3Kα 抑制剂可抑制野生型，对突变型没有选择性，因而耐受性较差，且易产生耐药性。
作为一种新型变构抑制剂，LAE118对各类PI3Kα突变型都有很好的活性及选择性，在动物实验中比同类药品疗效更强、安全性更高，具同类最佳（best in class）的潜力。来凯此前已在2024年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS）上展示了LAE118的临床前研究数据，预计将在2025年第四季度提交IND申请。
战略合作加速全球化布局
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前瞻性声明
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2025-06-15
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