旨在评估皮下给药在60名超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学 SAD研究结果积极，为MAD研究的展开奠定了良好基础 LAE102在美国的I期临床试验有望于二季度启动
2025年3月26日───来凯医药（2105.HK）宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验进入了新阶段：继成功完成单剂量递增部分（SAD研究）之后，多剂量递增研究（MAD研究）已启动受试者招募，首例受试者昨天完成了首次访视。
MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在60名超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
此前SAD研究的积极结果为此次MAD研究的展开奠定了良好基础。研究数据显示了令人鼓舞的安全性和耐受性特征，观察到明显的药物靶点结合和预期的药效动力学生物标志物变化。由此，我们按既定计划启动了MAD研究。
SAD研究的详细结果将在今年相关国际科学会议上披露。此外，LAE102在美国的I期临床试验有望于二季度开始。
LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显着降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。
2024年11月，来凯医药宣布与礼来在美国合作，加速LAE102的肥胖症治疗领域的临床研究。
在靶向ActRII受体这一特定领域，来凯团队积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥此靶点的价值。LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂，两者均为公司自主研发用于肌肉及其他疾病适应症的抗体，已进入临床申报快车道。
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关于LAE102
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LAE102是自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显着降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。
前瞻性声明
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