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✦ 导语
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在2025年大阪世博会展区,一颗由3亿个iPS细胞构建的微型心脏正于培养液中规律搏动——这幕充满未来感的场景,由东京某生物科技初创公司通过生物工程学技术实现。
而在科技成果转化的赛道上,中国创新型生物医药企业艾尔普再生医学已率先完成全球首个iPSC心肌细胞疗法从实验室到临床的实质性跨越,成为全球再生医学领域当之无愧的领跑者。
2025年5月17日,艾尔普再生医学与泰国Genesenn集团联合主办的「心血管疾病iPSC疗法国际学术研讨会」以线上形式成功举办,汇聚中、法、泰三国权威学者与临床专家,共探iPSC治疗心血管疾病新路径。
本次会议主要面向泰国科技部官员、心血管临床专家及行业规范制定者。会议由艾尔普再生医学创始人兼CEO王嘉显博士担任学术主持,特别邀请Phillippe Menasché(菲利普 · 梅纳谢)教授等重磅嘉宾,围绕诱导多能干细胞(iPSC)技术从基础研究到临床转化的全链条议题展开深度探讨,为泰国及东南亚地区的心脏疾病诊疗带来全新思路。
战略合作背景:技术赋能区域医疗升级

东南亚医疗旅游市场2023年规模突破118亿美元,泰国凭借其医疗资源与康养服务优势,正加速向全球健康产业枢纽转型。艾尔普再生医学自主研发的全球首个获中美IND双报的iPSC心肌细胞疗法(HiCM-188),结合Genesenn覆盖东南亚的国际医院网络,共同启动“东南亚细胞治疗临床转化双通道计划”,将中国创新技术与区域医疗需求精准对接,打造兼具国际水准与患者可及性的心血管疾病解决方案。
会议全流程纪实:
科学、临床与国际协作的深度碰撞
1. 开场:泰国本土研究启幕
会议以Genesenn首席医学顾问Sujit Banyatpiyaphod博士的分享拉开序幕。
Sujit教授是泰国知名的心脏外科专家,深耕心血管疾病细胞治疗领域二十余年,早期研究聚焦于血管内皮细胞与间充质干细胞疗法,然而,受制于心脏结构与功能的复杂性,这些细胞类型在心衰治疗的临床实践中,始终未能达到预期疗效。经过长期的探索与研究,Sujit教授最终将研究重点锁定心肌细胞领域。
2020年,《Nature》杂志的一篇报道引起Sujit教授的关注。报道中详细介绍了中国创新生物科技企业艾尔普再生医学与南京鼓楼医院开展的全球首例利用人体同种异体诱导多能干细胞来源心肌细胞(iPSC - CMs)治疗重度心力衰竭研究。研究显示,在为期一年的随访中,接受治疗的患者心脏功能显著改善,身体各项指标良好,且未出现严重不良反应。该研究成果不仅为心衰治疗提供了全新思路,更展现出艾尔普再生医学在iPSC技术研发与临床应用的领先优势,迅速在泰国心血管领域引发广泛关注。
近期,在泰国科技部和卫生部的大力支持下,Genesenn集团与艾尔普再生医学签订战略合作协议,正式开启东南亚临床转化合作。
Sujit教授表示,基于对现有研究与临床数据的深入分析,他认为iPSC技术是目前最具潜力治愈心衰的再生医学产品,希望通过此次会议,向国内外同行系统展示iPSC技术的研究进展与临床数据。若能成功实现该技术的学术推广与临床普及,将为广大心衰患者带来全新的治疗希望。

图:Genesenn首席医学顾问Sujit Banyatpiyaphod博士分享
2. 主题演讲:全球顶尖科研及临床成果
Dr. Philippe Menasché(法国):法国乔治·蓬皮杜欧洲医院的心脏外科专家Philippe Menasché教授,作为国际干细胞治疗领域的领军人物,带来了《探索iPSC技术:从研究到临床转化》主题演讲,分享了iPS衍生心肌细胞的转化路径,深入探讨了临床试验现状、免疫抑制策略等前沿议题,强调了通用型细胞库在解决免疫排斥中的潜力,同时也提及了iPSC在眼科的前沿应用。
Philippe Menasché教授指出,通过iPS衍生的视网膜色素上皮(RPE)细胞,已在临床研究中展现出改善患者视力的显著效果。这项技术不仅为干性AMD患者带来了复明希望,其建立的iPS细胞定向分化体系和微创移植技术,更为视网膜神经细胞再生、角膜内皮细胞修复等眼科疾病的细胞治疗奠定了关键技术基础。

图:Philippe Menasché教授发表线上演讲
Dr. Chengming Fan(中国):中南大学湘雅二院心血管外科范成铭教授,主讲《人诱导多能干细胞衍生心肌细胞(hiPSC-CMs)治疗缺血性心脏病的策略:从基础研究到临床应用》,围绕 “人类 iPS 衍生心肌细胞治疗缺血性心脏病” 展开论述,分享了通过基因修饰、组织工程技术及大型动物模型提升细胞植入率的研究成果。
同时,范教授披露了 I 期临床试验中患者心肌代谢恢复的积极数据:接受搭桥手术联合异体iPS心肌细胞治疗的患者,术后1年心肌代谢活性恢复超60%,心功能提升20%-30%,且无肿瘤或严重心律失常;而仅接受搭桥手术的对照组心肌代谢仍完全缺失。结果表明,iPS衍生心肌细胞可有效整合至受损心脏,为心力衰竭患者提供结构修复与功能改善的双重突破。

图:范成铭教授发表线上演讲
Dr. Dongjin Wang团队(中国):南京鼓楼医院张赫博士(王东进教授团队代表)聚焦《iPSC诱导多能干细胞衍生心肌细胞治疗心力衰竭的临床进展》,分享了与艾尔普再生医学合作的全球首个iPS衍生心肌细胞治疗终末期心衰的临床案例。
王东进教授深耕心脏外科领域30余年,累计完成各类心脏手术数万例,成功率高达99%。他牵头建立的 "6小时生命圈" 诊疗平台覆盖苏皖地区80余家基层医院,并入选国家健康科普专家库,被誉为"心脏上的拆弹专家"。
早在2016年,王东进团队联合中科院戴建武团队开展国内首个可注射胶原支架联合 MSC 治疗缺血性心脏病研究。44例患者临床数据显示,术后1年重症患者射血分数提升 9.35%,梗死体积缩小。然而,其促进心肌再生的核心疗效仍局限于短期效应,长期随访中未能实现心脏功能的持续提升。
面对传统干细胞疗法的瓶颈,王东进团队果断转向更具再生潜能的iPSC技术。2020年全球首例iPSC心肌细胞移植术的成功实施,标志着心衰治疗从 "被动修复" 向 "主动再生" 的范式转变。最新发布的4年随访数据显示,接受治疗的患者左心室射血分数(LVEF)较术前平均提升12.7%,心脏MRI动态成像证实心肌收缩功能增强区域与细胞移植位点存在显著空间相关性,且这一效应持续至末次随访。更值得关注的是,所有受试者均未出现移植相关肿瘤、严重心律失常或急性排斥反应,创造了同类疗法中最长的安全性观察记录。这些突破性成果先后发表于《Nature》子刊及《JACC: Basic to Translational Science》,为iPSC心肌细胞疗法的临床转化提供了坚实的循证医学基础。

图:张赫博士发表线上演讲
闭幕致辞:技术领袖共绘未来
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Sujit Banyatpiyaphod 博士
(Genesenn 首席医学顾问):
“感谢全球专家的精彩分享。艾尔普再生医学与泰国Genesenn的战略合作,将充分发挥双方在细胞临床转化与东南亚医疗网络的优势。通过共享技术资源与建立长期合作关系,为更多东南亚患者带来可负担的创新治疗方案。”
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王嘉显博士
(艾尔普再生医学创始人兼 CEO):
“亚洲正面临老龄化加速与心血管疾病攀升的双重压力。作为东南亚最大的医疗旅游市场,泰国凭借得天独厚的地理位置与政策优势,把中国创新的生物科技落地为惠及民生的临床方案,将为东南亚患者带来全新的治疗选择。”
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关于艾尔普再生医学
艾尔普再生医学是一家全球领先的创新细胞治疗公司。公司始终践行“Live Better & Longer”,为让人类健康地活到120岁,围绕心血管系统等退行性疾病持续推进创新治疗产品的开发。其中,用于治疗中重度心衰的人iPSC来源再生心肌细胞项目,新药临床试验(IND)申请已在中国及美国双获批,且通过国家卫健委临床研究备案。凭借其细胞培养溶液独家专利技术,提升分化效率,降低细胞生产上游成本,结合Help Cell-foundry量产平台,打造安全有效、质量可控、患者可负担的创新治疗产品,填补全球市场空白。

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