
2025年3月13日,中国生物医药领域年度盛会BIOCHINA 2025在中国苏州盛大启幕。作为全球再生医学领域的创新先锋,艾尔普再生医学受邀携多项国际领先的细胞治疗技术成果亮相,并深度参与大会核心议程。艾尔普再生医学联合创始人兼 CTO 徐永胜博士受邀出席“干细胞产品质量标准闭门研讨会”及“通用型细胞治疗研究进展专场”圆桌论坛,与行业专家共探技术突破与产业未来。

聚焦质量标准
夯实行业基石

3月14日,徐永胜博士作为核心嘉宾参与“干细胞产品质量标准闭门研讨会”,围绕干细胞产品的标准化生产、质量控制及监管科学等议题与在场嘉宾一同讨论。
徐博士指出:“细胞产品的规模化、标准化生产是产业化的核心挑战。艾尔普再生医学通过自主研发的全自动化细胞培养平台和AI驱动的质量监测系统,已实现从细胞制备到质检的全流程闭环管理,为行业提供了可复制的技术范式。”其分享的技术路径与临床转化案例,引发与会专家高度关注,为完善国内干细胞质量标准体系贡献了关键思路。

共议通用型细胞治疗:
从技术突破到临床落地

在3月14日的“通用型细胞治疗研究进展专场”中,徐永胜博士与霍德生物创始人兼CEO范靖博士、士泽生物医药创始人兼CEO李翔博士、血霁生物创始人朱芳芳博士同台,针对“iPSC 技术融合与创新应用“展开圆桌对话,深入探讨 iPSC 用于治疗罕见病、终末期疾病的研发及临床进展和商业化未来。
针对“细胞治疗后患者的体内留存”这一议题,徐永胜博士分享了艾尔普再生医学于上月发布的最新临床研究数据:“我们与南京鼓楼医院王东进教授团队合作的全球首例人体同种异体诱导多能干细胞来源心肌细胞(iPSC-CMs)治疗严重心力衰竭的研究在 2020 年被《Nature》报道后,近期又在《JACC》子刊发布了 4 年随访结果,表明了心脏功能增强区域与细胞移植位置在空间上呈现显著关联,且这一积极效果持续长达 4 年。这也是目前心脏再生治疗领域最长的安全性数据。”
在谈到“细胞开发和应用的难点和痛点”上,徐永胜博士分享了他的见解:“我认为,在细胞治疗产品开发过程中,企业和团队负责人的认知高度,决定了项目的天花板。”徐永胜博士说到,“在细胞治疗产品研发过程中,寻找细胞药与临床适应证之间的最佳配对关系,犹如手握一把把钥匙,去寻找那把‘命中注定’的锁。在有限的时间和资源下,精准找到合适的临床应用方向,成为了产品能否成功推向市场的关键。”
产品开发过程中,不同阶段的挑战也接踵而至。临床前,CMC(化学、制造和控制)环节至关重要;而进入临床阶段,首席研究员(PI)对项目的理解、责任心以及临床团队成员的专业能力则成为了项目推进的关键因素。当积累了大量病人数据后,如何科学地归纳整理这些数据,又成了摆在眼前的一道难题。这些问题的背后,归根结底还是负责人的认知水平。”
此外,圆桌嘉宾还就细胞治疗的适应证选择、全球市场布局展开交流。徐永胜博士强调:“行业需构建开放协作的生态,通过技术共享与产业链整合,加速让创新疗法惠及更广泛患者群体。”
关于艾尔普再生医学
艾尔普再生医学是一家全球领先的创新细胞治疗公司。公司始终践行“Live Better & Longer”,为让人类健康地活到120岁,围绕心血管系统等退行性疾病持续推进创新治疗产品的开发。其中,用于治疗中重度心衰的人iPSC来源再生心肌细胞项目,新药临床试验(IND)申请已在中国及美国双获批,且通过国家卫健委临床研究备案。凭借其细胞培养溶液独家专利技术,提升分化效率,降低细胞生产上游成本,结合Help Cell-foundry量产平台,打造安全有效、质量可控、患者可负担的创新治疗产品,填补全球市场空白。

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