近日，mRNA领域龙头企业BioNTech宣布重大战略调整，该公司计划于2025年底前关闭位于美国马里兰州盖瑟斯堡的细胞治疗生产基地，并裁撤63名员工。这一决策源于其CAR-T候选药物BNT211在睾丸癌/生殖细胞肿瘤的Ⅰ期临床试验中未达预期效果。不过，针对CLDN6阳性实体瘤（包括卵巢癌、胃癌等）的Ⅰ期研究BNT211-01仍将推进。

据悉，这并不是该公司今年第一次调整其CAR-T优先事项。早在2025年3月，BioNTech已放弃与Autolus共同开发双靶点CAR-T疗法AUTO1/22的选择权。

此次将要关闭的盖瑟斯堡工厂系2021年从吉利德旗下Kite Pharma收购，原计划通过整合资源加速细胞疗法临床供应。该基地曾是BioNTech在美国的首个生产基地，收购时曾力争保留全部50名Kite员工，且当时还计划增加投资和人员配置。

据悉，盖瑟斯堡工厂的团队人员将转向支持其他产品管线，包括与Autolus英国基地合作推进BNT211关键临床，以及ADC药物BNT323的供应链建设。

此次调整折射出CAR-T疗法攻克实体瘤的技术挑战。尽管BNT211在睾丸癌/生殖细胞肿瘤治疗方向受挫，但其在其他CLDN6阳性肿瘤中的潜力仍被公司看好。