• yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      同比增长42%！细胞与基因治疗成亮点，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》

      细胞与基因治疗
      17小时前
      14
      6月19日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。《报告》从临床试验登记总体情况、基本特征信息、各药物类型试验情况、临床试验实施情况、质量控制情况等方面进行汇总分析，展示了我国新药临床试验持续创新的发展态势。其中，细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大。
      2024年细胞和基因治疗类药物新增首次登记临床试验115项（以 CTR 计），较2023年增加了42.0%（115vs.81）。上述115项试验共涉及100个品种（以药品名称计），其中细胞治疗类62个品种，基因治疗类38个品种，适应症以抗肿瘤为主（50项，43.5%）。从临床试验数量分析，细胞治疗类62个品种共登记临床试验75项，占比为65.2%（75/115）；基因治疗类 38 个品种共登记临床试验40项，占比为 34.8%(40/115)。临床试验项目数量占比较高的依次为干细胞类29项（25.2%）、CAR-T类27项（23.5%）、溶瘤病毒类8项（7.0%）和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）类6项（5.2%）。从试验分期分析，细胞和基因治疗类药物临床试验以Ⅰ期临床试验为主，共登记65项，占比为56.5%(65/115)；Ⅱ期试验11项，占比为9.6%；Ⅲ期临床试验6项，占比仅为5.2%；其他试验33项，占比为28.7%。从适应症分类分析，细胞治疗类 75 项临床试验抗肿瘤为38项，占比50.7%，其次为血液系统疾病9项(12.0%）。基因治疗类40项临床试验抗肿瘤为12项，占比 30.0%，其次为皮肤及五官科9项，占比22.5%，神经系统疾病8项，占比20.0%。
      《报告》全文如下：

      E.N.D

      图片

      往期文章推荐：（点击下方文章题目即可打开原文）

      全球首款外泌体细胞疗法即将获批上市，生产工厂已完成许可前审查

      γδ TCR免疫细胞疗法突破在望，国内团队完成γδ T细胞免疫识别机制拼图

      AAV基因疗法临床又现一例严重不良事件，公司暂停其临床试验

      13亿美元！礼来宣布达成最终协议，正式收购基因编辑疗法公司Verve

      我国科研团队开发通用型抗衰间充质祖细胞疗法，开创多器官协同抗衰新路径

      一家AAV基因治疗公司完成近10亿元B轮融资

      针对痛风，一针长效！丽珠医药新型RNA药物临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理

      股价单日暴涨788%！AAV基因疗法抗衰研究取得突破

      国内一家专注于细胞医疗的公司开业

      国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项2025年度细胞与基因治疗领域项目申报指引发布

      中科院开发出外泌体分离纯化新技术，3分钟即可获得高纯度外泌体


      声明：内容来源于CDE官网，本文旨在知识共享所有内容仅供参考，不构成任何建议。
      *版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
      AI+生命科学全产业链智能数据平台
      综合评分：0

      收藏

      发表评论
      评论区（0）
        yl23455永利官网企业版
        50亿+条医药数据随时查
        7天免费试用
        体验产品
        摩熵数科开放平台

        最新报告

        更多
        • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)
          2025-06-15
          26页
        • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.02-2025.06.08)
          2025-06-08
          24页
        • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)
          2025-06-01
          21页
        • 2025年5月仿制药月报
          2025-05-31
          15页
        • 2025年5月全球在研新药月报
          2025-05-31
          32页
        AI应用帮助
        添加收藏
          新建收藏夹
          取消
          确认