今日(9月10日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评, 适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 公开资料显示,瑞康曲妥珠单抗是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC),已经于今年5月在中国获批上市,用于非小细胞肺癌相关治疗。 SHR-A1811(注射用瑞康曲妥珠单抗)是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。
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