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速递丨荣昌生物「泰它西普」新适应症申报上市，治疗干燥综合征

Sjögren's syndrome
昨天 11:12
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今日（9月9日），荣昌生物宣布：该公司自主研发的 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 泰它西普用于治疗干燥综合征（Sjogren's syndrome）的上市申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。 此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，旨在评价泰它西普用于治疗干燥综合征患者的有效性和安全性。 8月13日，荣昌生物宣布该研究达到方案设计的临床试验主要研究终点，研究结果显示泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状，展示出良好的有效性和安全性。
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