美东时间8月26日，礼来宣布其口服GLP-1受体激动剂orforglipron3期临床试验ATTAIN-2中取得积极结果。

ATTAIN-2试验是orforglipron全球3期临床开发项目的一部分，共纳入1600余名患者，覆盖美国、中国、德国等多个国家。详细结果将在未来的医学会议及同行评审期刊中公布。

试验中，三种剂量（6 mg、12 mg、36 mg）的orforglipron均达到了主要终点及所有关键次要终点。

在72周时，每天口服一次orforglipron，患者体重显著降低，糖化血红蛋白（A1C）水平明显下降，心血管代谢危险因素也得到改善。

其中，最高剂量36 mg（无需饮食或饮水限制）使体重平均降低10.5%，而安慰剂组仅降低2.2%。血糖控制方面表现出色：最高剂量组A1C水平从基线8.1%平均降低1.8%，75%的患者达到A1C≤6.5%。还显著改善了非高密度脂蛋白胆固醇、收缩压和甘油三酯等心血管风险指标，并降低了炎症标志物高敏C反应蛋白（hsCRP）水平50.6%。

安全性方面，orforglipron的整体安全性与已上市的GLP-1受体激动剂类别一致。最常见的不良事件为胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻、便秘和消化不良），多为轻至中度。因不良事件导致的停药率在orforglipron组为6.1%-10.6%，安慰剂组为4.6%。

美国肥胖医学委员会创始主席Louis J. Aronne博士表示，这些数据表明orforglipron有望提供与注射型GLP-1药物相当的疗效、安全性和耐受性，为偏好口服治疗的患者提供新选择。

此前，礼来已公布ATTAIN-1试验结果（针对无糖尿病的肥胖或超重患者），最高剂量orforglipron实现平均体重降低12.4%。结合此次ATTAIN-2数据，礼来已获得完整的临床数据，计划在2025年底前向全球监管机构提交上市申请。

分析师指出，orforglipron凭借其疗效、安全性和无饮食限制的便利性，有望成为首款商业成功的口服GLP-1药物，礼来股价在数据公布后上涨近3%。

除作为肥胖单药治疗外，礼来还在探索orforglipron作为注射型减肥药物（如Zepbound）后的维持治疗，以防止体重反弹。

参考消息：

http://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-successful-third-phase-3-trial

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