美东时间2025年8月28日，FDA批准梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）生产利拉鲁肽注射液仿制药（Saxenda^®），这标志着首个用于减肥的GLP-1受体激动剂仿制药正式问世。

此次梯瓦获批的 Saxenda 仿制药适应症与原研药一致，适用于慢性体重管理：包括肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者，以及 12 岁及以上、体重至少 60 公斤的肥胖儿童患者。

此次获批，是梯瓦制药在利拉鲁肽领域的又一进展。去年12月，梯瓦已获得诺和诺德另一利拉鲁肽药品 Victoza 的仿制药批准，用于治疗 2 型糖尿病。至此，梯瓦已形成针对糖尿病与肥胖两大适应症的产品布局。

利拉鲁肽作为一种 GLP-1 受体激动剂，在诺和诺德的药物管线中具有重要地位。

2010 年，利拉鲁肽首次以 Victoza 为商品名获批用于 2 型糖尿病治疗；时隔近五年后，2014 年 12 月，相同成分的药物以 Saxenda 为名获批用于减肥适应症。

作为诺和诺德后期重磅药物司美格鲁肽（semaglutide）的前身，利拉鲁肽曾长期为公司贡献稳定收益。据数据显示，仅去年一年，Saxenda 和 Victo 选药分别为诺和诺德带来 10.8 亿美元和 8.6 亿美元的收入。不过，随着司美格鲁肽系列产品（糖尿病治疗药物 Ozempic 和肥胖治疗药物 Wegovy）的崛起，利拉鲁肽产品的市场地位已被取代。

梯瓦仿制药的获批与上市，给了面临严峻市场挑战的诺和诺德新的压力。

今年以来，诺和诺德的 Wegovy 销售已受到配药机构（compounders）的冲击，公司股价年初至今已下跌超过 40%。

市场压力下，诺和诺德的管理层也已发生重大变动。2025年5月，公司宣布解雇长期担任首席执行官的 Lars Fruergaard Jørgensen，6 月，公司任命原内部运营执行副总裁 Maziar Mike Doustdar 为新任首席执行官，同时将全年销售预期下调 5%。

此次利拉鲁肽仿制药上市，无疑将使诺和诺德在 GLP-1 市场竞争中雪上加霜。

参考消息：

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/28/3140801/0/en/Teva-Announces-FDA-Approval-and-Launch-of-Generic-Saxenda-liraglutide-injection-First-Generic-GLP-1-Indicated-for-Weight-Loss.html

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