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在《新材料中试平台建设指南(2024—2027 年)》的指引与推动下,我国生物医药领域的中试平台建设取得了令人瞩目的进展。在当下竞争激烈的生物医药领域,核药产业正凭借其在肿瘤等重大疾病诊疗上的独特优势,成为全球瞩目的焦点。
2024年年末,坐落于成都医学城的通瑞生物制药(成都)有限公司,以一系列令人瞩目的成果,在这条赛道上脱颖而出,成为行业关注的焦点。
通瑞生物放射性药物CRDMO服务平台,即通瑞中试平台,具备强大的功能,能够满足放射性药物从工艺开发到商业化生产的全流程需求。该平台已获得30余种医用核素操作许可,建有5条符合国际标准的生产线。自2024年初投入运营以来,已成功服务近10家客户,合同额达到1000万元,并且顺利通过成都市中试平台备案。2025年,平台发展势头更加强劲,已斩获大额订单,有望实现1亿元的订单合同,成为推动核药产业发展的重要力量。
通瑞生物,作为一家专注于放射性药物全产业链发展的创新型企业,成立短短3年多,便已构建起完备且先进的研发生产体系。其近30000㎡的研发生产基地,不仅规模宏大,还配备了全球领先的设备与技术,并且获得创新放射性药物企业首张甲级《辐射安全许可证》,成为行业内的标杆。在医药投资环境渐趋谨慎的大背景下,通瑞生物成功完成超1亿美元A + 轮融资,投资方包括深创投制造业转型升级新材料基金、泰珑投资领投,高瓴创投、三生制药等多家知名机构和产业方跟投。这一成绩不仅彰显了通瑞生物的强劲实力,更凸显了市场对其发展前景的高度认可。
走进通瑞生物的生产车间,全国首条全自动放射性药物生产线格外引人注目。这条由通瑞生物与国内制药龙头企业联合研发设计的生产线,仅用1年时间便完成从研发到交付的全过程。过去,核药生产依赖人工操作,如今这条智能化生产线实现了全自动化生产,极大提升了生产效率与产品质量。
放射性核素偶联药(RDC)作为核药领域极具潜力的发展方向,是通瑞生物的核心研究领域。从实际治疗效果来看,RDC 展现出惊人的疗效。通瑞生物展示的病例中,一位肿瘤骨转移的晚期患者,在接受一次 RDC 给药后,原本艰难的行走状况得到显著改善,生活质量大幅提升。这一成果直观地体现了 RDC 精准靶向治疗的优势,它如同 “智能导弹”,能精准锁定体内病灶,实现高效治疗。
目前,通瑞生物围绕肿瘤治疗领域,布局了多条创新研发管线,针对前列腺肿瘤、神经内分泌肿瘤、胰腺癌等中国人群高发恶性肿瘤,积极开展诊断和治疗药物的研发工作。2024年11月,其首款针对前列腺癌的治疗性核药获批开展临床I期试验,为众多患者带来了新的希望。
通瑞生物的飞速发展,离不开成都优越的产业环境。近年来,成都生物医药产业蓬勃发展,已成为全国重要的生物医药产业高地。成都医学城前瞻性地布局放射性药物产业,形成了良好的产业集聚效应。四川作为核大省,拥有丰富的核试验平台资源,为通瑞生物的核素获取提供了便利。同时,成都双机场的交通优势以及开展医用同位素航空运输的资质,确保了核药能够快速送达患者手中。此外,从政府到民众对核产业的高度认可与支持,使得通瑞生物在项目推进过程中,如环评审批等环节都能高效完成。在核医疗领域,成都还拥有完备的产业链,从上游的中国核动力研究设计院、同位素及药物国家工程研究中心,到下游的四川大学华西医院、四川省肿瘤医院等,为通瑞生物的发展提供了全方位的支持。通瑞生物也积极融入本地产业生态,参与建设同位素及药物国家工程研究中心分中心,并联合当地科研机构和医院,承担成都市 “揭榜挂帅” 科技项目,共同推动医用同位素制备技术的创新与应用。
展望未来,通瑞生物计划进一步完善核心技术平台,提升 RDC 药物高通量筛选能力,加速布局国际领先的研发管线。企业的目标不仅是在肿瘤治疗领域取得更大突破,还将目光投向心脑血管、神经系统等疾病领域,致力于开发更多有效的治疗方案。通过国产化战略,通瑞生物期望降低核药供应链成本,让更多患者受益于先进的核药治疗技术。通瑞生物在核药赛道上的持续奋进,不仅为自身赢得了广阔的发展空间,也为推动成都乃至全国核药产业的进步贡献了重要力量,引领着精准医疗领域不断向前发展。
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