在医学科技飞速发展的今天，癌症治疗领域迎来了一个又一个令人振奋的突破。普瑞金的一项先进疗法——靶向CD19/22的双靶CAR-T细胞治疗产品，它在治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）方面，展现出了卓越的疗效！

B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是一种起源于B细胞祖细胞的侵袭性血液恶性肿瘤，它是儿童最常见的癌症，同时也是成人急性白血病的重要类型。

B-ALL的发病机制是由于B细胞在分化过程中发生基因突变，导致细胞异常增殖和积累，进而抑制正常造血功能。

目前，B-ALL的治疗主要依赖于化疗和靶向药物。虽然这些传统疗法在一定程度上改善了患者的生存率，但仍有许多患者无法达到完全缓解，或在治疗后出现复发或难治性情况，导致预后极差。尤其是对于复发/难治性B-ALL患者，传统治疗手段的效果非常有限，生存期往往较短。因此，寻找新的治疗手段和靶点，提高B-ALL的治愈率和生存率，已成为当前医学界的迫切需求。

CAR-T疗法，全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种通过基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其能够精准识别并攻击癌细胞的个性化治疗方法。简单来说，科学家们通过基因改造，让T细胞表面表达一种能够识别肿瘤细胞特异性抗原的嵌合抗原受体（CAR），从而使T细胞具备针对性地杀伤肿瘤细胞的能力。

近年来，CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著成果，尤其是在B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗中，展现出了巨大的潜力。目前，靶向CD19的CAR-T细胞治疗已经获得了美国和欧洲的批准，用于治疗复发/难治性B-ALL和其他B细胞肿瘤。

然而，尽管CD19 CAR-T疗法在某些患者中效果显著，但它仍面临一些挑战，例如肿瘤细胞的抗原逃逸、CAR-T细胞的持续性不足以及治疗相关的毒性等。因此，开发新的CAR-T疗法，增加靶点的多样性和复杂性，成为当前的研究热点。

普瑞金自主研发的靶向CD19/22的双靶CAR-T产品，采用了双靶点设计，能够同时识别并攻击表达CD19和CD22的癌细胞。这种双靶点策略不仅扩宽肿瘤杀伤范围，提高了治疗的精准性，还通过抗原互补机制降低肿瘤逃逸风险。

CD19/22的双靶CAR-T的技术创新不仅体现在双靶点设计上，独特的新鲜制剂工艺平台更是推动产品高效、安全、低成本生产的核心驱动力。

该平台为普瑞金全部自主研发的全套CMC工艺，覆盖质粒构建、病毒载体生产、细胞制备及质量控制等全部生产环节。普瑞金自主掌握生产工艺，在确保了生产稳定性和质量控制的前提下，显著降低了成本。

目前，普瑞金和一所三甲医院的血液科团队进行合作开展临床试验。在临床试验中取得了令人瞩目的成果。目前，临床试验入组的6例患者实现了100%的完全缓解。首例接受治疗的患者在治疗后已经达到了一年的持续完全缓解（CR）。这意味着，这些曾经面临无药可治的患者，如今已经重新获得了生的希望！

深圳普瑞金生物药业股份有限公司作为国家高新技术企业、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、深圳市专精特新企业，其投资方股东涵盖了国家中小企业发展基金、国科嘉和、海尔资本、深圳资本集团、华邦健康（002004）等。多年来，普瑞金深耕于细胞与基因治疗药物领域，其产品管线包含了多个靶点的 CAR-T、TCR-T、CAR-NK 药物等，适应症广泛，涵盖了血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域。普瑞金始终坚持技术平台化、平台产品化、产品商业化、商业国际化的发展策略和道路，是当前业内率先实现 CAR-T 细胞药物全球多区域授权的领先创新细胞药物企业。