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指南更新:伊立替康脂质体联合方案再次升级为首选方案!

伊立替康脂质体 胰腺癌
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2024年12月20日,胰腺癌NCCN指南更新至2025.V1,其中局晚期/转移性疾病后续治疗及复发疾病治疗中“5-FU+亚叶酸钙+伊立替康脂质体[若既往未接受过伊立替康]”方案由其他推荐方案调整至首选方案。

局晚期/转移性疾病后续治疗及复发疾病治疗
  • 体能状态适中(PS 2),以下方案由“其他推荐方案”调整至“首选方案”:

  • 若既往接受过氟尿嘧啶为基础的方案:

      (1)5-FU+亚叶酸钙+伊立替康脂质体(若既往未接受过伊立替康)

      (2)吉西他滨+白蛋白紫杉醇

  • 若既往接受过吉西他滨为基础的方案:

        5-FU+亚叶酸钙+伊立替康脂质体(转移性疾病为Ⅰ类推荐)

转移性疾病(一线治疗)
  • 体能状态适中(PS 2),首选方案“5-FU+亚叶酸钙+奥沙利铂(FOLFOX)、5-FU+亚叶酸钙+伊立替康(FOLFIRI)奥沙利铂/卡培他滨”。

此次胰腺癌NCCN指南更新主要内容之一是对现有推荐方案的级别调整。伊立替康脂质体联合方案自首次纳入胰腺癌NCCN指南一线治疗和局晚期/转移性疾病后续治疗及复发疾病治疗的推荐方案以来,其推荐级别一直提升,2024.V1在一线治疗中提升为首选方案推荐,本次指南更新,该方案成为局晚期/转移性疾病后续治疗及复发疾病(PS 2)治疗首选方案推荐。

2023年9月12日,石药集团自主研发的盐酸伊立替康脂质体注射液(多恩益),通过一致性评价(BE)首仿上市。BE研究显示多恩益联合5-FU+亚叶酸钙二线治疗中国晚期胰腺癌患者的mOS延长至10.38个月。石药集团开展的Ⅱ期临床研究显示多恩益+5-FU+亚叶酸钙+奥沙利铂(NALIRIFOX)方案一线治疗中国晚期胰腺癌患者的mOS延长至12.9个月,研究成果已在2024年ASCO发布,为中国胰腺癌患者一线使用NALIRIFOX方案提供了更为充分的循证医学证据。


参考文献:

1. NCCN指南:胰腺癌(2025.V1)

2. Chuntao Gao, et al. 2024 ASCO poster:Abstract #4141



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