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石药集团度普利尤单抗注射液获批临床

单抗注射液
08/20
21

8月19日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的度普利尤单抗注射液（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。


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该产品是一种靶向IL-4R α 的重组全人源单克隆抗体药物，为达必妥®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗成人中重度特应性皮炎。

该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。



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1、本新闻旨在分享公告信息，非广告用途；

2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。

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