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全球首个 IL-17A/F 单抗新适应症国内报上市

比奇珠单抗 优时比 IL-17A/F
05/27
15
5 月 27 日，CDE 官网显示，优时比申报的 比奇珠单抗注射液 新适应症上市申请获受理 。 本次申报注册分类为 3.1 类 ，即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。 比奇珠单抗是 全球首个且目前唯一获批 的 IL-17A/F 双靶点生物制剂，已在中国获批用于治疗 强直性脊柱炎 和 放射学阴性中轴型脊柱关节炎 。
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