5 月 12 日,CDE 官网显示, 诺华 司库奇尤单抗注射液新适应症上市申请获受理。 这是该产品在中国申报上市的第 6 项适应症,注册分类为 3.1 类 ,即境外 生产的境外 已上市 、境内未上市 的生物制品申报 上市 。 司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素(IL)-17A 抑制剂,可特异性中和多种来源的 IL-17A,抑制其促炎作用。
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