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美FDA新举措:用AI,类器官等新工具替代动物测试,药物更快上市
美FDA新举措:用AI,类器官等新工具替代动物测试,药物更快上市
单克隆抗体
类器官
AI
药研网
04/11
查看原文
26
4月10日,美国FDA宣布,采取突破性举措 , 用更有效、更贴近人体的实验方法,取代单克隆抗体治疗药物及其他药物的动物实验。 这一新方法旨在提高药物安全性,加速评估过程,同时减少动物实验,降低研发成本,最终降低药品价格。 FDA将减少、优化或可能完全替代动物实验,采用一系列新方法,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、细胞系及类器官毒性实验等(即所谓的“新方法学”(NAMs)数据) 。
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