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    特朗普关税政策致药股大跌,FDA将放弃单抗等药“动物试验原则”,美股医药涨超16%

    关税政策 生物制药股 FDA 动物试验原则 单抗药物
    生物药大时代
    04/14
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    4月8日,美国总统特朗普表示,美国将很快宣布对药品进口征收关税。受此影响,4月9日上午11点,恒生创新药指数大跌3.5%,创新药沪深港ETF大跌3.2%。

    今日,据报道,美国食品药品管理局(FDA)宣称将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线,转而追求“更有效的人类相关研究方法”

    受近日关税事件影响,4月10日数据显示,美股三大指数收跌:道指跌1014.79点,跌幅为2.50%,;纳指跌737.66点,跌幅为4.31%,;标普500指数跌188.85点,跌幅为3.46%,盘中一度下跌6.3%。

    但是受“单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线”消息影响,美股AI医药开发概念股盘后却上涨。 Schrodinger (SDGR.US) 涨超16%, Recursion Pharmaceuticals (RXRX.US) 涨近21%, Absci Corp (ABSI.US) 涨超11%, Certara (CERT.US) 盘后涨超4%, 查尔斯河实验室 (CRL.US) 涨超3%。

    动物试验在单抗等药物研发中依旧是重要环节,如帕金森治疗药物普拉西赖珠单抗,在动物实验中显示出可以清除部分阿尔法突触核蛋白,延缓帕金森病进展。但动物试验也面临着一些问题,如动物模型与人体的差异,可能导致试验结果不能准确预测药物在人体中的效果,且动物试验成本高、周期长。而国内大型医药公司或CRO企业,如昭衍新药,拥有规模国内领先的动物实验设施,为药物研发提供非临床安全性评价服务。受此消息影响,港股昭衍新药盘中大跌近18%。

    不过,随着FDA计划在单抗等药物方面逐步放弃动物试验路线,国内相关企业也需要关注这一趋势,加大在替代技术方面的研发投入和合作,以适应未来药物研发的新要求。

    参考资料:公开报道

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