6月22日，在第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，诺和诺德针对CagriSema的III期研究（包括REDEFINE 1和REDEFINE 2）结果，作为突破性报告发布，并同步刊登于《新英格兰医学杂志》，为这一领域带来重要进展。

CagriSema是一种每周一次的皮下注射药物，由减重药物司美格鲁肽（semaglutide）和卡格列肽（cagrilintide）组成，通过靶向食欲调节和血糖管理两条关键通路发挥作用。

其中，REDEFINE 1研究纳入3400名无糖尿病、但伴有至少一种体重相关疾病（如高血压、心脏病）的成年人，随机接受CagriSema、司美格鲁肽、卡格列肽或安慰剂治疗；REDEFINE 2则纳入1200名2型糖尿病患者，对比CagriSema与安慰剂的疗效。

试验结果显示，CagriSema兼顾疗效与依从性。

在REDEFINE 1中，CagriSema组在68周时平均减重20.4%，显著高于安慰剂组的3%、卡格列肽组的11.5%、司美格鲁肽组的14.9%。

若考虑完全治疗依从性，CagriSema组减重效果可达22.7%，40.4%的参与者体重减轻超25%，50.7%的肥胖患者BMI降至30 kg/m²以下（非肥胖阈值）。

REDEFINE 2中，2型糖尿病患者使用CagriSema后平均减重13.7%（vs 安慰剂3.4%），完全依从性下减重升至15.7%，且83.6%的患者体重减轻超5%，22.9%超20%。

CagriSema的安全性与GLP-1受体激动剂类药物一致，最常见副作用为轻至中度胃肠道反应（如恶心、便秘、呕吐），多为暂时性。两项研究中因不良反应停药率较低：REDEFINE 1中CagriSema组为6%（vs 安慰剂3.7%），REDEFINE 2中为8.4%（vs 安慰剂3%）。

业内人士认为：该成果为肥胖和2型糖尿病患者拓展了治疗选择，关键在于持续开发既能促进有意义减重，又能改善血糖控制的疗法。研究中剂量调整的灵活性与临床实践接轨，证实了CagriSema在真实场景中的应用潜力。

目前，CagriSema的研发属于更广泛的REDEFINE项目的一部分，旨在评估其在不同人群中的效果，为未来监管申报提供依据。

诺和诺德已启动REDEFINE 11试验，通过延长研究周期和调整方案进一步探索药物潜力，同时还有心血管结局试验（REDEFINE 3）及与其他药物头对头比较的试验（REDEFINE 4）正在进行中。

参考消息：

[1]http://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916353 

[2] http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2502081

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