美国新泽西/中国上海–箕星药业有限公司（下文简称“箕星”），一家致力于为全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司，今日与其合作伙伴成都闻泰医药科技有限公司（以下简称“闻泰医药”）共同宣布，其每日一次口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）CX11/VCT220在中国开展的2期临床试验的积极结果在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学年会上以壁报形式展示，其摘要亦将于ADA期刊《Diabetes》^®在线刊登。

该随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验由闻泰医药开展，旨在评估CX11/VCT220用于非糖尿病的中国肥胖或超重成人患者的减重疗效、安全性和耐受性。

中国2期试验共纳入250名BMI大于等于28 kg/m²或在24-28 kg/m²区间且至少伴有一种肥胖相关合并症的成人受试者。受试者按3:1比例随机分配至80 mg、120 mg或160 mg CX11/VCT220治疗组和安慰剂组。160 mg组进一步以1:1比例分为快速滴定组和慢速滴定组。试验主要终点为体重（BW）自基线至第16周的百分比变化。

试验结果总结

入组受试者的基线平均体重为91.76 kg，平均BMI为32.03 kg/m²，93.6%的受试者BMI大于或等于28 kg/m²。在治疗第16周时，CX11/VCT220各剂量组的体重较基线平均百分比变化范围为-5.8%至-9.7%，安慰剂组则为-1.6%。所有CX11/VCT220剂量组的减重效果均显著优于安慰剂组。在CX11/VCT220治疗组中，55%-90%的受试者在第16周实现至少5%的减重目标，而安慰剂组达标率仅为13%（图示）。接受CX11/VCT220治疗的患者，在所有测量的体重相关指标及心脏代谢指标方面均呈现改善，包括肝酶（ALT、AST）与血压等指标。主要报告的不良事件为胃肠道相关反应，多为轻度至中度（95.8%）。试验期间未发现肝脏毒性相关安全性信号，亦未报告任何药物相关严重不良事件。

此次在ADA年会上的发布系CX11/VCT220临床试验数据首次亮相国际学术舞台。

CX11是一款在研的针对心血管代谢疾病的口服小分子GLP-1受体激动剂，主要用于治疗肥胖及超重患者。2024年12月箕星从闻泰医药收购CX11除中国区以外的全球权益。CX11拥有媲美注射类GLP-1 RA药物减重疗效的潜力，而且凭借每日一次口服给药的便捷性、更好的耐受性，以及小分子药物更优的可扩展性和可及性，有望克服当前注射类GLP-1 RA的临床应用局限性。由闻泰医药开展的中国2期临床试验数据已显示其具有竞争力的减重效果以及良好的安全性和耐受性。目前，由箕星开展的美国2期临床试验以及由闻泰医药在中国开展的3期注册性临床试验均在推进中，以验证CX11成为一种全球领先的治疗肥胖和超重的口服疗法的潜力。

箕星是一家致力为全球心血管疾病患者开发创新疗法的临床阶段的生物制药公司。公司管理层在甄别、引进和开发针对已验证靶点及明确作用机制（MoA）的优质临床候选药物方面具备丰富经验和卓越往绩。箕星多元化的临床阶段产品管线有望重新定义治疗标准，解决当下多种心血管代谢疾病疗法的关键局限性。公司正在开发覆盖心血管代谢疾病领域的精选小分子化合物，核心产品包括治疗肥胖及超重患者的口服GLP-1受体激动剂CX11、治疗急性缺血性脑卒中（AIS）患者的具有抗炎特性的新型溶栓药物JX10、以及治疗高血压的高选择性醛固酮合成酶抑制剂（ASI）JX09。

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