在精准医疗时代浪潮的推动下，核药赛道正成为生物医药领域的“新引擎”，以迅猛之势吸引着众多药企争相入局。

2025年以来，不仅有头部企业的重磅产品临床突破，也有新锐企业的创新药物获批，一个个振奋人心的消息不断传来，预示着药企竞速入场，瓜分百亿蛋糕。

近日，核药头部远大医药宣布，公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)公布了用于治疗胶质母细胞瘤(脑癌)的全球创新RDC产品TLX101的海外II期临床试验(IPAX-Linz研究)的初步结果，证实了患者的获益。

TLX101全球研发进展顺利，其中国I期临床已于2023年4月获批；海外方面，该产品有望于2025年上半年向美国FDA提交新药临床试验(IND)，并在2025年下半年开启临床试验。

图：远大医药在研项目进度

根据《中国恶性肿瘤学科发展报告(2022)》，我国脑胶质瘤年发病率约为6.4/10万人，这类疾病恶性程度高，目前患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。数据显示，2023年全球胶质母细胞瘤多形治疗市场容量已达75.22亿元人民币，预计到2029年全球胶质母细胞瘤多形治疗市场规模将会达到139.68亿元，年均复合增长率约8.8%。

未来若远大医药TLX101开发进展顺利，则有望提供全新的胶质母细胞瘤治疗手段，并为公司提供新的业绩增长点。

4月7日，国家药监局药审中心(CDE)网站公示，云南白药全资子公司云核医药(天津)有限公司自主研发的化学1类放射性治疗新药“INR102注射液”正式获得临床试验默示许可。

该药物拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，标志着云南白药在核药治疗领域的创新研发再进一步。

3月25日，科伦博泰宣布，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心批准放射性核素药物SKB107新药临床试验申请的临床试验通知书。

SKB107是科伦博泰头个进入临床阶段的放射性药物项目，拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。

更早的1月初，恒瑞医药公告，公司申报的HRS-6768注射液获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

HRS-6768是一款靶向成纤维细胞激活蛋白α(FAP-α)的放射性核素偶联药物(RDC)，拟开发用于成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者。

近年来，核药赛道正持续获得市场的青睐，加上越来越多药企入局，全球放射性药物市场有望进一步扩容。中国核安全局数据显示，预计2025年国内放射性药物市场规模将达到93亿元，到2030年，市场规模将增加至260亿元。

图：核药企业销售额TOP10

截图来源：yl23455永利官网数据库

业内认为，核药赛道的蓬勃发展，不仅为肿瘤等重大疾病的治疗带来了新希望，也为医药产业开辟了全新的增长空间。

随着越来越多创新核药从实验室走向临床，从国内迈向国际，这片蓝海市场将在技术创新与资本助力的双重驱动下，释放出更为巨大的能量，重塑全球医药产业竞争新图景。

参考来源：

[1] 制药网

[2] yl23455永利官网（原药融云）数据库

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