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荣昌生物42.3亿美元授权泰它西普海外权益,创国产新药出海新纪录

荣昌生物 泰它西普 药物授权 重症肌无力适应症
生物药大时代
10分钟前
379

6月25日,荣昌生物宣布,将公司具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给美国纳斯达克上市公司Vor Biopharma Inc.(以下简称“Vor Bio”),Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。

根据协议,荣昌生物将取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证(包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证,认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股,约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%)、最高可达41.05亿美元的里程碑付款,总金额42.3亿美元,此外荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。

泰它西普荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创(first-in-class)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合,阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗自身免疫性疾病。目前,泰它西普治疗重症肌无力、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎三个适应症已获批国内上市,商业化保持快速增长态势,2024年销售量突破150万支。泰它西普重症肌无力适应症全球多中心Ⅲ期临床试验进展顺利,该适应症已获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格认定和孤儿药资格认定,以及欧盟孤儿药资格认定。

“本协议的签署有助于拓宽泰它西普的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。”荣昌生物CEO房健民博士表示,“公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化,让公司创新产品服务全球患者。”

Vor Bio是一家纳斯达克上市的生物科技公司,代码VOR。本次合作的主要投资人包括RA Capital Management、Mingxin Capital(名信资本)、Forbion、Venrock Healthcare Capital Partners等知名基金。

总结

2025年国产新药授权情况呈现出活跃且多元化的态势,授权交易数量和金额显著增长,授权模式不断创新,授权药物类型和适应症范围广泛。根据2025年至今的公开信息,已有38项国内创新药出海授权交易,总金额超过332亿美元。其中信达生物、和铂医药、联邦制药、三生制药、信诺维、翰森制药、石药集团均达成高额对外授权合作。

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