Biotest是一家德国血制品公司，拥有70多年历史，总部位于德国德赖艾希，在全球拥有2400多名员工。该公司当前是全球六大人白蛋白制剂制造商之一，产品既可用作治疗剂（Albiomin），也可用作医药级赋形剂（Biotest人血清白蛋白）。Biotest通过子公司或合作伙伴在全球90多个国家/地区设有代表处，产品销往欧洲、中东、中国、澳大利亚、非洲和美国。除了在全球范围内采购高质量的人血浆外，Biotest还在几个欧洲国家运营着自有的血浆采集中心。

一、曾经中资控股，现即将退市

2017年，中国的科瑞集团曾宣布将以13亿欧元收购Biotest，并于2018年正式完成交易，这次收购是中国医药企业在海外并购中的一个重要案例。在这一收购中，由于美国外资委（CFIUS）的阻挡，Biotest不得不出售其美国业务。

按照计划，Biotest原本应该整合注入当时科瑞集团旗下另一家血制品公司上海莱士，但是上海莱士在资本市场上投资失败，这一整合计划落空。后续上海莱士大股东面临一系列债务问题。2024年上海莱士易主海尔集团。

2021年9月，西班牙血制品巨头基立福（Grifols, S.A.）宣布将以16亿欧元收购Biotest，从2022年5月开始，Biotest正式成为了基立福的一部分。

据披露，2025年3月31日，Biotest AG已与其大股东Grifols, S.A.达成一项退市协议。Grifols目前持有Biotest AG约97.14%的普通股和46.22%的优先股。根据该协议，Biotest AG管理委员会将向法兰克福交易所申请撤销Biotest AG普通股和优先股在受监管市场上的上市资格（即所谓的“退市”）。此外，Biotest AG还将采取一切合理措施，终止Biotest AG普通股和优先股在场外市场的交易，前提是该类交易是由Biotest AG提出申请而被列入的。

根据退市协议条款，Grifols, S.A.旗下的全资子公司Grifols Biotest Holdings GmbH将向Biotest AG的所有其他股东发出无条件的公开退市收购要约，以收购Grifols Biotest Holdings GmbH尚未持有的所有Biotest AG普通股和优先股。每股普通股的收购价格为43.00欧元，每股优先股的收购价格为30.00欧元，具体金额可能因相关法律条款而进行调整。

退市协议中还包含规定，Grifols, S.A.承诺将以经济合理的方式支持Biotest AG的发展。一旦退市生效，Biotest AG的股份将不再在德国受监管市场或国外类似市场上进行交易。据披露，预计将在2025年6月完成退市流程。

二、挽救生命的治疗性产品

Biotest主要专注于临床免疫学、血液学和重症监护医学领域，开发和销售基于人血浆的免疫球蛋白、凝血因子和白蛋白。

在临床免疫学领域，Biotest从人血浆中产生几种抗体浓缩物，这些产品可作为即用型溶液提供，包括静脉注射人免疫球蛋白Yimmugo®和Intratect®、巨细胞病毒特异性超免疫球蛋白Cytotect CP®、静脉注射人乙型肝炎免疫球蛋白Hepatect CP®和Fovepta®、皮下注射人乙型肝炎免疫球蛋白Zutectra®，以及人水痘带状疱疹免疫球蛋白Varitect CP®。

在血友病治疗领域，Biotest生产了Haemoctin SDH®（凝血因子VIII）和Haemonine®（凝血因子IX），以及Vihuma®（重组凝血因子VIII）。

在重症监护医学领域，Biotest生产几种用于重症监护药物的人血浆衍生物浓缩物，包括人血白蛋白Albiomin®、人血清蛋白制品Biseko®、富含IgM的免疫球蛋白Pentaglobin®、人凝血酶原复合物Cofact®（包含凝血因子II、VII、IX和X）。

1.首个在美获批产品

2024年6月中旬，静脉注射人免疫球蛋白Yimmugo®在美国成功获批用于治疗原发性免疫缺陷病（PID）患者。与此同时，FDA认证了位于德国德赖埃希的生产地点。继该产品在多个欧洲国家成功上市后，Yimmugo®成为了Biotest历史上首个在美国获得批准的产品，而美国是全球最大的血浆衍生物单一市场。

Yimmugo®是Biotest的下一代IgG产品，这是一种多价免疫球蛋白（IVIG），用于治疗免疫缺陷和自身免疫性疾病，该产品采用创新生产工艺制造。

为了2025年在美国市场顺利的推出Yimmugo®，Biotest与Kedrion Biopharma签署了长期协议，后者将独家负责Yimmugo®在美国的营销和分销。预计这一合作将在未来七年内为Biotest带来超过十亿美元的收入，对公司盈利能力的显著提升做出重要贡献。

2.其他在研产品

Biotest当前在研的BT524是一种从人血浆中纯化而来的纤维蛋白原浓缩物。纤维蛋白原是一种由肝脏产生的血浆蛋白，是血液凝固过程中的重要组成部分。Biotest正在开发纤维蛋白原BT524用于治疗先天性纤维蛋白原缺乏症和获得性纤维蛋白原缺乏症。

Biotest在2024年2月完成了BT524用于治疗获得性纤维蛋白原缺乏症的3期临床研究，该研究达到主要终点。Biotest于2024年10月底向德国、奥地利和西班牙递交了其纤维蛋白原的首次上市许可申请，预计将在2025年中期获得首次上市许可的监管决定。BT524在美国的上市许可申请已于2024年12月递交给FDA，预计将在2025年底之前收到关于上市许可申请的决定。

据披露，Biotest纤维蛋白原生产工厂的调试工作已经完成，并且已通过黑森州卫生与护理局（HLfGP Darmstadt）的GMP检查验收。美国FDA预计将于2025年中期进行检查。

Trimodulin（BT588，前身为BT086）是Biotest开发的由人血浆提取的新型人源多克隆抗体制剂，含有约23%的IgM、约21%的IgA和约56%的IgG。通过三种潜在的作用机制发挥其治疗效果：对致病微生物进行调理作用、中和微生物及其毒力因子，以及调节宿主炎症反应。

Biotest针对Trimodulin开展了2项多国3期试验分别用于治疗重度社区获得性肺炎（sCAP）和社区获得性肺炎（CAP）。Trimodulin用于sCAP的研究目前在全球18个国家进行，用于CAP的研究在2025年2月后停止。

三、用于制造与研究的人血白蛋白

除此之外，Biotest还为制药、生物技术和诊断领域的制造与研究工作提供Best-in-class的人血白蛋白产品，作为配方和细胞培养的解决方案，例如用于CAR-T细胞疗法的冻存、用于人工器官和组织培养的细胞培养基、作为疫苗和放射性药物中的成分等。其制造工艺经过了数十年的优化与完善。

Biotest人血清白蛋白在德国德赖艾希根据GMP法规生产，制造工厂符合国家和国际安全和质量标准，且位于法兰克福机场附近，可确保向客户快速可靠地供应人血清白蛋白。Biotest目前正在德国总部建造一个额外的制造工厂，这将使产能翻倍。数十年的成熟技术知识将投入到新生产线的建设中，确保在可控和一致的产品质量下扩大产能。

四、血浆采集中心&产能扩张

2024年，Biotest开设了四个新的血浆采集中心，目前在德国、匈牙利和捷克共和国运营着40个自有的采集中心。Biotest还从多个供应商处采购血浆。此外，Biotest还与合作伙伴共同出资建立更多的采集中心。

为了扩大产品范围和增加生产能力，Biotest于2013年开始规划并实施Biotest Next Level项目。2024年，Yimmugo®在美国获批之后，Biotest立即开始生产进入美国市场所需的库存，显著提高了Biotest Next Level的产能利用率。Yimmugo®将成为新生产基地Biotest Next Level的主要产品。

随着Yimmugo®工艺产能进一步提升，白蛋白生产启动，纤维蛋白原成功完成验证批次生产，并由黑森州卫生与护理局（HLfGP Darmstadt）对纤维蛋白原生产车间进行了GMP验收检查，预计Biotest Next Level工厂的生产规模将继续提升。

五、新产品快速增长，地区冲突、关税影响业绩

2024年，Biotest集团收入达到7.26亿欧元，与上一年的6.85亿欧元相比增长6.1%，主要归因于Intratect®和Yimmugo®的销售增长，其中Yimmugo®的销售额增长了3490万欧元，达到6210万欧元，Intratect®销售额为2.575亿欧元（上一年同期2.162亿欧元）。另外，Albiomin®销售额为7330万欧元（上一年同期6730万欧元），以及血浆销售额为1730万欧元（上一年同期10万欧元），这些都推动了收入增长。

2024年息税前利润（EBIT）达到9500万欧元，而前一年为1.44亿欧元。这一下降主要是由于与Grifols，S.A.的技术转让和许可协议在2024年的贡献减少为1.231亿欧元（上一年为1.901亿欧元），但这一影响部分被Yimmugo®的成功商业化所抵消。

2024财年Biotest的研发成本为5680万欧元，低于上一年的6680万欧元。研发费用占收入的比例为7.8 %，低于前一年的9.8%。研发成本下降的主要原因是与Grifols，S.A.合作开展加速开发活动，因此获得了940万欧元的成本补偿（上一年为300万欧元）。此外，Trimodulin和纤维蛋白原开发项目的费用降低也促成了成本的减少。

2025年第一季度，Biotest集团收入为1.242亿欧元，与上一年同期的2.152亿欧元相比，减少了42.3%，主要是由于与Grifols，S.A.的技术转让和许可协议收入减少。第一季度产品销售额为1.126亿欧元，同比下降18.4%，主要是由于Intratect®的几个生产批次因外部因素而推迟发布，而去年同期实现了极高的销售额。不过与去年同期相比，人白蛋白和Yimmugo®的销售额分别增长了17.0%和10.2%。

根据5月12日披露，Biotest预计2025财年收入将会出现中个位数百分比范围内的下降。2024财年的收入受到了向Grifols, S.A.提供技术披露及技术服务的积极影响，但由于技术披露工作已经全部完成，这一收入在2025财年将显著减少。中东地区的持续冲突对公司的收入和利润构成了重大风险。此外，由于Biotest的产品仅在德国和欧洲生产，美国对来自欧盟的药品普遍征收的关税，以及针对使用美国血浆生产的Biotest药品可能加征的关税，也可能成为公司面临的进一步风险。管理委员会预计，2025财年EBIT将在-5500万欧元至-7500万欧元之间。

据yl23455永利官网数据及相关公开信息，国内外血液制品公司包括国际巨头基立福（Grifols）、CSL、百特（武田制药）、奥克特珐玛（Octapharma），国内公司有天坛生物、华兰生物、上海莱士、博雅生物、泰邦生物、派林生物、卫光生物等等。

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