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华东医药股份有限公司

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共发布文章:33篇
  • 华东医药三项GLP-1药物研究成果重磅亮相2025 ADA大会
    临床研究
    2025年第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议于6月20日-23日在美国芝加哥举行。 ADA科学会议是全球糖尿病领域最具影响力的年度学术盛会之一,汇聚了临床医生、研究人员、教育工作者及行业专家,共同探讨糖尿病的基础研究、临床实践、预防策略及技术创新。 其中,华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选大会Oral Presentation,自研口服小分子GLP-1激动剂HDM1002-102研究以及司美格鲁肽注射液III期研究结果入选大会POSTER Presentation。
    华东医药股份有限公司
    2025-06-23
    ADA 司美格鲁肽注射液 HD
  • 将肝脏脂肪降低最高达89%!DR10624新西兰1b/2a期临床结果发布,入选EASL 2025最新突破
    临床研究
    近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)自主研发的全球首创(First-in-class)的靶向成纤维细胞生长因子21受体(Fibroblast growth factor 21 receptor,FGF21R)、胰高血糖素受体(Glucagon receptor,GCGR)和胰高血糖素样肽-1受体(Glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1R)的长效三重激动剂DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究结果在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病研究学会年会(EASL Congress 2025)上首次发布。 研究结果“DR10624, a First-In-Class, FGF21 Receptor (FGF21R)/Glucagon Receptor (GCGR)/GLP-1 Receptor (GLP-1R) Triple Agonist Rapidly and Significantly Reduced Liver Fat in Obese Subjects With Mod
    华东医药股份有限公司
    2025-05-13
    GCGR GLP-1R 肥胖
  • 华东医药自研ADC创新药注射用HDM2005新适应症IND获NMPA批准
    审批动态
    2025年5月6日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP01259),由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准,适应症为:本品联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星(或表柔比星)和泼尼松(R-CHP)治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。 注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药,是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC)。 注射用HDM2005在中国和美国的临床试验于2024年6月分别获得NMPA和美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)批准,适应症为晚期恶性肿瘤。
    华东医药股份有限公司
    2025-05-07
    和美 杭州中美华东制药有限公司 HD
  • 华东医药控股子公司道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的II期临床试验的首例患者给药
    临床研究
    中国浙江杭州,2025年4月22日,华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司("道尔生物"),一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司,今日宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体(Fibroblast growth factor 21 receptor,FGF21R),胰高血糖素受体(Glucagon receptor,GCGR),和胰高血糖素样肽-1受体(Glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1R)的同类首创(FIC)的长效三特异性激动剂DR10624用于治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床试验已完成首例患者给药。 DR10624-202研究将招募 96 名受试者。 DR10624 使用道尔生物专有的 MultipleBody ® 平台技术开发,旨在针对代谢性疾病能表现出平衡活性。
    华东医药股份有限公司
    2025-04-25
    代谢相关脂肪性肝炎 II期
  • 华东医药研发型参股公司荃信生物与Caldera就QX030N达成授权合作
    公司动态
    4月23日,华东医药研发型参股公司江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”,代码:2509.HK)欣然宣布,与Caldera Therapeutics(以下简称“Caldera”)就本公司自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议,授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 根据协议, Caldera获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX030N的全球独家权益。 作为回报,荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权;在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下,荃信生物或其指定联属公司可获得最多5.45亿美元的额外付款;此外,荃信生物或其指定联属公司有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。
    华东医药股份有限公司
    2025-04-25
  • 华东医药2024年度报告-致股东信
    公司动态
    华东医药股份有限公司
    2025-04-18
  • 创新研发进展不断!华东医药将携十大创新药项目亮相国际大会
    公司动态
    华东医药秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念,创新药研发聚焦内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,深耕肿瘤及慢病治疗领域,持续加大研发投入,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果,其中有十项自主研发的成果即将分别在2025年上半年举办的AACR、ASCO、ADA等具有广泛国际影响力的大会上集中发表。 2025年美国癌症研究协会年会(AACR)将于4月25日至30日在美国芝加哥举行。 AACR作为世界上历史最悠久也是全球规模最大的癌症研究会议,将汇聚顶尖科学家、药企及研究机构,聚焦于高质量癌症研究以及创新疗法的各个方面,集中展示癌症领域的最新突破。
    华东医药股份有限公司
    2025-04-15
    ADA 癌症
  • 英文版 | 创新研发进展不断!华东医药将携十大创新药项目亮相国际大会
    公司动态
    Guided by its corporate philosophy of Scientific Research-based and Patient-centered', Huadong Medicine has dedicated itself to advancing treatments in cancer, autoimmune disorders, and chronic metabolic diseases." By continuously increasing R&D investment and actively promoting the progress of clinical trials, we have achieved several significant milestones. In particular, ten of our proprietary research results are scheduled for presentation at major global conferences in the first half of 2025, including
    华东医药股份有限公司
    2025-04-15
    ADA H1 Huadong Medicine
  • 华东医药自免创新药HDM3019类风湿关节炎适应症的中国IND获得批准
    审批动态
    2025年3月25日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的HDM3019临床试验申请获得批准,适应症为类风湿关节炎。 关于HDM3019(IMB-101)。 HDM3019(IMB-101)是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子,抑制T细胞和浆细胞分化,以及自身抗体产生,维持免疫稳态平衡。
    华东医药股份有限公司
    2025-03-27
    HD 类风湿关节炎 风湿关节炎
  • 华东医药战略合作伙伴Arcutis宣布ZORYVE®乳膏(0.05%)sNDA获美国FDA受理
    审批动态
    近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方 Arcutis Biotherapeutics,Inc. (NASDAQ:ARQT,以下简称“Arcutis”)对外宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)受理了其ZORYVE ® (罗氟司特)乳膏(0.05%) 的补充新药申请 (sNDA),用于 2 至 5 岁儿童轻度至中度特应性皮炎(AD)的局部治疗。 根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》,美国FDA对该申请的目标行动日期为 2025 年 10 月 13 日。 本次sNDA 是基于关键性Ⅲ期临床研究 INTEGUMENT-PED(4 周)、长期扩展研究INTEGUMENT-OLE(长达 52 周)以及一项Ⅰ期药代动力学研究的积极结果。
    华东医药股份有限公司
    2025-03-19
    Arcutis FDA 乳膏