这一计划旨在将药品审评时间从常规的10到12个月大幅缩短至1到2个月 ,为生物制药行业带来了前所未有的机遇。 FDA新计划的核心要点。 FDA的这一新计划将为符合条件的生物制药公司提供“局长国家优先审评券”,持有该审评券的公司可以在提交最终药物申请后1到2个月内获得审评决定。
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