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    默沙东长效RSV单抗疗法拟纳入优先审评!

    RSV
    14小时前
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    6月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报的clesrovimab注射液上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为: 用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。 该产品旨在为婴幼儿提供快速且持续5个月的保护,覆盖整个典型的RSV流行季节(通常从秋季延续至翌年春季) 。 公开资料显示,clesrovimab(MK-1654)是一种在研的 半衰期 延长的 单克隆抗体,可作为被动免疫手段,用于预防RSV疾病 。
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