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药企卫材重大突破:抗失眠新药莱博雷生国内获批上市!

卫材 失眠药物 药物审批 科研发布
药通社
05/28
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今日,卫材宣布卫材原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生(Lemborexant)(中文商品名:达卫可®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。

截图来源:卫材官微

与传统药物不同,莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型(OX1R和OX2R)精准调节食欲素系统,通过抑制食欲素的促觉醒作用,诱导睡眠。

莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间,并且,不同于传统的GABA-A促眠药抑制REM期,其可同时延长非快速眼动期(NREM)和快速眼动睡眠(REM),有助于正向调节睡眠结构,使其更接近生理性睡眠。

临床试验显示,患者服用莱博雷生后,其记忆和认知功能影响小,患者醒来后对开展工作及其他日间活动,尤其是驾驶影响小。莱博雷生不会导致身体依赖,大部分患者长期(12个月)使用后停药,不会出现戒断症状,也不会出现失眠反弹,上市后至今没有发现具有成瘾性。

目前,莱博雷生已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。在美国,莱博雷生获批用于在治疗入睡和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。在日本,其适应症为治疗失眠,并被纳入《日本失眠障碍治疗专家共识》,成为睡眠起始困难和睡眠维持困难治疗的双一线推荐药物。在中国,莱博雷生已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》。

除了治疗失眠,莱博雷生还有望用于治疗其他神经系统疾病。根据卫材官网,该公司正在美国和日本探索莱博雷生用于治疗阿尔茨海默病等,目前正处于临床研究阶段。

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