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    西藏药业mRNA新冠疫苗获批临床

    西藏药业 mRNA 新冠疫苗
    新浪医药新闻 　
    2021/01/07
    1815

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    1月5日，西藏药业发公告称，针对本次新型冠状病毒肺炎，合作涉及的斯微生物基于其 mRNA 技术平台研发的新冠疫苗产品，已获得《药物临床试验批件》，将按计划开展临床试验。根据疫苗研发经验，临床试验研究存在一定风险。临床试验进展及结果受到（包括但不限于）试验方案、受试者招募情况、疫情发展等因素影响，并可能因临床试验的安全性和/或有效性等问题而终止，存在不确定性。
    针对本次新型冠状病毒肺炎，斯微生物于2020 年1月紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目， 并完成了所有候选疫苗的药效学研究。目前，该疫苗在国内已获得临床批件，将按计划开展临床试验；海外相关工作尚未启动，海外申报、注册、审评、产品上市需遵照当地的法律法规要求。 按照协议安排，公司已于协议签署后支付了预付款 3500 万人民币（含税）；本次获得《药 物临床试验批件》后，需向斯微生物支付相应里程碑款 3500 万人民币（含税）。

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