• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    生物制药小编

    生物制药小编

    共发布文章：260篇
    • 里程碑引发的纠纷，阿斯利康二度败诉
      公司动态
      近日，特拉华州法官 判决阿斯利康败诉，判定其赔偿 Syntimmune 股东 1.81亿美元。 这是 阿斯利康 第二次与Syntimmune的诉讼中败诉，在 去年9月 ， 阿斯利康被 特拉华州法官判 赔 Syntimmune 股东 1.3亿美元。 加上这次的 赔偿 ， 阿斯利康共计要 赔偿 Syntimmune 3.11亿美元 。
      生物制药小编
      2025-06-17
    • 挑战帕金森药品专利，印度药企全面败诉
      公司动态
      一直以来，印度仿制药企长期以来以挑战原研药专利、生产低价仿制药著称。 不过由于许多专利挑战案件发生在印度本土，而印度本土的法律当然更倾向于无效专利，因此一部分国际药企并不能遏制印度人在本土进行仿制。 Acadia Pharmaceuticals的Nuplazid就是这样一个典型案例。
      生物制药小编
      2025-06-14
      Acadia Pharmaceutica 帕金森 印度药企
    • 首个申报IgA肾病靶向药，蛋白尿降低51.2%
      临床研究
      近日， 在欧洲肾脏协会大会上 ，Otsuka Pharmaceutical（大冢制药）公布了其sibeprenlimab治疗成人IgA肾病（IgAN）III期临床VISIONARY的中期分析结果。 该临床结果公布后， 大冢股价没有大幅波动，但竞争对手Vera的股价在盘前交易中下跌30%。 据上周，Vera公 布的其Atacicept 治疗 IgAN的Ⅲ期临床数据试验结果显示， 在36周时，与安慰剂相比， Atacicept 将 IgAN患者的 蛋白尿水平降低了42%。
      生物制药小编
      2025-06-11
      大冢 IgA肾病 蛋白尿
    • 当人工智能走进药品监管
      研发注册政策
      今年以来，已经有越来越多的人工智能模型在药品监管领域得到应用。 而在最近，FDA在6月2日的发布会上宣布已经将大语言模型Elsa应用于临床方案审查、科学评估和确定优先检查目标。 FDA计划在6月30日之前在整个机构范围内推广人工智能。
      生物制药小编
      2025-06-09
      人工智能
    • 这款HIF-2α抑制剂未来可期
      临床研究
      近日，Arcus Biosciences在ASCO大会上公布了该公司HIF-2α抑制剂casdatifan的I/II期临床数据，初步的数据表明，这款HIF-2α抑制剂在疗效和安全性上似乎有望挑战2023年上市的首款HIF-2α抑制剂Welireg（belzutifan）。 HIF-2α抑制剂肾癌机制简介。 HIF-2α属于碱性螺旋环螺旋（bHLH）-PAS转录因子家族，常氧下，HIF-2α通过脯氨酰羟化酶（PHD）羟基化后与VHL蛋白结合，导致泛素化降解；低氧时，PHD活性受抑制，HIF-2α稳定并与HIF-1β形成异二聚体，结合缺氧反应元件（HRE）调控下游基因（如EPO、VEGF）表达。
      生物制药小编
      2025-06-04
      HIF-2α bel
    • 体内基因编辑4级肝毒性
      前沿研究
      体内 基因编辑疗法报告一起4级不良事件。 近日，Intellia Therapeutics提交 美国 交易委员会（SEC）文件显示， 其核心管线 Nex-z (nexiguran ziclumeran) 在 甲状腺素转运蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM） 的Ⅲ期临床 MAGNITUDE 报告了一起被评为4级的肝转氨酶升高 事件 。 Nex-z是一款体内 基因编辑疗法，正在与再生元合作开发。
      生物制药小编
      2025-06-03
      肝毒性
    • 自免新秀：IL-21
      审批动态
      IL-21是一种由 T 细胞和自然杀伤 T 细胞（NKT 细胞）等分泌的细胞因子，在免疫调节中发挥关键作用，参与多种自身免疫性疾病。 IL-21结构 一、分子结构。 通过 α 螺旋形成四聚体结构，与受体结合后触发信号传导。
      生物制药小编
      2025-06-03
      IL-21 自身免疫性疾病 自免
    • 大市场：中国首个PA抑制剂流感新药，价格出炉
      审批动态
      目前，中国抗流感药市场规模达百亿级，然而，面对这样一个广阔市场，国内药企乃至全球很长一段时间在创新药研发方面进展有限。 近期中国国家药品监督管理局（NMPA）连续批准了2款国产新药上市，分别是来自江西 青峰医药 的玛舒拉沙韦（GP681）和广东众生睿创的昂拉地 韦（ Onradivir ） （众生药业控股子公司，新药板块） 。 1999-2015年的数据显示，流感每年导致全球约29万至65万例呼吸道疾病相关死亡。
      生物制药小编
      2025-06-02
      PA 流感
    • STING激动剂开发的尴尬
      前沿研究
      在肿瘤免疫治疗中，开发激动剂旨在激活机体免疫系统，增强对肿瘤细胞的识别和攻击能力，故之前STING激动剂开发前提：STING通路激活后，可激活免疫系统。 STING通路的免疫抑制。 STING 通路的免疫抑制机制较为复杂，主要通过激活免疫抑制细胞、诱导免疫检查点分子表达、促进炎症反应和影响细胞代谢等方式来实现。
      生物制药小编
      2025-06-01
      STING 肿瘤
    • 下一轮美国医保谈判，K药和O药或成目标对象
      医保动态
      今年1月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布的第二批《通货膨胀削减法案》药品价格谈判清单，而不出所料，之前被认为最有可能被谈判的目标—司美格鲁肽成功入选。 而对下一批可能会入选价格谈判名单的药物， 也有人做出了预测。 根据Leerink Partners的一份报告，其认为 Keytruda和Opdivo很可能成为下一轮IRA药品价格谈判的目标。
      生物制药小编
      2025-05-31
      K药 O药