在全球医药产业蓬勃发展的浪潮中，CRO（合同研究组织）与CDMO（合同研发、生产与检测组织）已成为推动创新药物从实验室走向临床应用、再到规模化生产的关键力量。近年来，中国的CRO与CDMO企业凭借技术实力的提升、成本优势以及对国际规范的深度遵循，在全球医药外包市场中崭露头角，市场份额稳步扩大。

摩熵咨询发布的《2024年医药企业综合实力排行榜》报告，以多维数据和专业分析为基底，构建了观察中国CRO与CDMO企业发展的立体坐标系。本文将锚定报告核心洞察，探讨发展机遇的时代性破局、企业地区分布及其在全球医药产业链中的竞争力。

1. CXO已进入全球化深入竞争的战略机遇期

过去十几年中国CXO快速崛起经历了四个发展阶段：

• 2015年以前，国内创新药发展处于早期阶段，国内CXO服务也处于萌芽期
• 2015年“722”临床数据核查事件后，国内医保快速扩容+全面支持创新药，国内创新药的研发需求高增长叠加海外产业链的转移，CXO进入快速发展期。
• 2020年新冠疫情爆发后，治疗药物、疫苗等研发、生产的大订单使中国CXO加速产业升级并参与全球创新药产业链竞争，进入业绩爆发期。
• 2023年以来，面对更复杂地缘政治压力和最头部企业竞争，国内CXO企业利用自建、并购等方式进行产能出海，同时拓展细胞与基因治疗、核药等前沿新兴领域。

2. 医药行业蓬勃发展带来许多外包需求

近年来中国新药注册临床试验数量逐年增加，据yl23455永利官网数据库的中国临床试验数据库显示，2019-2024年中国临床试验登记总量由2385项提升至4884项，年复合增长率达15%，其中2023年首次突破4000大关，达4226项，2024年持续增长至4884项。

数据来源：NMPA、yl23455永利官网数据库、摩熵咨询整理

中国上市1类新药逐年增加，由2020年18个增长到2024年49个，年复合增长率达到了28.4%，随着行业创新能力不断提升，中国1类新药上市数量有望保持持续增长态势。

数据来源：NMPA、yl23455永利官网数据库、摩熵咨询整理

随着仿制药一致性评价工作的深入，部分优质仿制药已经通过一致性评价，近年来受理数量有所减少，2024年受理数量下降至658个。

数据来源：NMPA、yl23455永利官网数据库、摩熵咨询整理

3. MAH制度实施带来更多的业务来源

MAH制度将药品的生产许可与上市许可分开管理，推动了CDMO市场的蓬勃发展。2021年1月至2024年年底，我国B证（指药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型）企业从140家增长至1349家。其中2024年增长了252家，增长率达23%，为CDMO企业提供了更多的合作机会和业务来源。

数据来源：yl23455永利官网数据库、摩熵咨询整理

4. 中国CRO市场年复合增长率达20%，远高于全球增速

全球CRO市场规模从2017年490亿美元增长至2024年973亿美元，年复合增长率为10.3%，预计2026年全球CRO市场规模将达到1185亿美元。

数据来源：益诺斯招股书、摩熵咨询整理

我国CRO市场规模从2018年388亿元人民币增长至2024年1183亿元，年复合增长率达到20.4%，预计2027年中国CRO市场规模将达到1923亿元。

数据来源：益诺斯招股书、摩熵咨询整理

5. 中国CDMO市场年复合增长率近40%，远高于全球增速

全球CDMO市场在过去几年展现了强劲的增长势头，由2017年的394亿美元增长至2024年1069亿美元。受制药企业对外包需求的增加，CDMO的市场将持续增长，预计到2030年将达到2310亿美元。

数据来源：迈百瑞招股书、摩熵咨询整理

中国CDMO市场规模增速超过全球，由2017年132亿元增长至2024年1246亿元，年复合增长率达到了37.8%。得益于CDMO企业技术和服务能力的不断提升，中国CDMO市场将继续保持高速增长态势，预计到2030年将达到3559亿元。

数据来源：迈百瑞招股书、摩熵咨询整理

6. CRO/CDMO企业排名依据

摩熵咨询《2024年医药企业综合实力排行榜》报告中发布的中国CRO、CDMO企业排名依据，企业框选方面是选择专注于医疗研发外包业务的上市企业，部分优秀未上市公司未纳入，CRO、CDMO区分标准按2024年业务占比区分；数据来源为企业年报数据，通过统计框选企业的年度总收入、净利润、研发投入、员工人数等指标，对CRO和CDMO企业进行了综合评价。

7. 2024年中国CRO企业排名

摩熵咨询发布的《2024年医药企业综合实力排行榜》报告中，中国CRO企业排名揭晓，其中：

第一梯队包括药明生物、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、阳光诺和（同一梯队排名不分先后，下同）；

第二梯队包括益诺思、金斯瑞生物、毕得医药、普蕊斯、方达控股；

第三梯队包括诺思格、博济医药、药康生物、美迪西、睿智医药。

8. 2024年中国CDMO企业排名

在2024年中国CDMO企业排名中，第一梯队的有药明康德、凯莱英、药明合联、九洲药业、皓元医药；第二梯队的包括诺泰生物、海普瑞、博腾股份、药石科技、维亚生物；第三梯队的包括雅本化学、和元生物、东曜药业、宣泰医药、金凯生科。

结语

从实验室研发到商业化生产，中国CRO与CDMO企业已构建起贯穿医药产业链的全周期服务能力。头部企业凭借技术积累、成本效率与合规能力，正从“中国服务提供者”向“全球创新合作伙伴”蜕变——无论是在小分子药物的工艺优化领域，还是在生物药、基因疗法的研发生产赛道，中国企业的身影已深度嵌入全球医药创新网络。

站在新起点，行业需以技术创新为内核，以合规运营为基石，以生态协同为路径，在服务本土药企转型升级的同时，持续扩大在欧美、东南亚等市场的话语权。我们期待，更多中国企业能在全球医药外包舞台上书写“中国方案”，为人类健康事业贡献智慧与力量。

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以上内容均来自摩熵咨询｛ 2024中国医药企业综合实力全景报告：五大核心领域排行榜深度解析 ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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