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时讯
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医药洞见
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2025年1月仿制药月报:59品种一致性评价申请,614项新注册分类申请火爆
根据摩熵数据统计,2025年1月共有59个品种(按受理号计92项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为消化系统与代谢药物和系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。
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2025年1月
月报
仿制药
一致性评价
药物审评审批
778
0
4个月前
2025年1月全球新药研发月报:123款新药获批临床,孤儿药认定品种达71款
根据摩熵数据统计,2025年1月共有123款新药获批临床(共计205个受理号),较上个月较少了71款,其中包括63款化药,50款生物制品,10款中药……
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月报
全球在研新药
新药研发
孤儿药
药物审评审批
675
0
4个月前
2024年11月全球新药研发全览:137款新药获批临床!59款纳入突破性治疗,阿斯利康、安进等领跑
据摩熵咨询2024年11月全球在研新药月报显示,国内共有137款新药获批临床,其中抗肿瘤和免疫调节药最多;全球59款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定;多款创新药临床结果积极,包括阿斯利康前列腺癌疗法、安进减重疗法等;全球创新药研发进展亮点纷呈。
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新药研发
药物审评审批
突破性治疗
创新药/改良型新药
月报
1812
0
6个月前
2024年11月仿制药月报:218个品种过评,首家过评品种22个,四川制药领衔市场
2024年11月仿制药月报显示,该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办,435项新注册分类仿制药申请获CDE承办,218个品种通过/视同通过一致性评价。月报由摩熵咨询团队基于NMPA、CDE数据编制,以帮助业内人士了解行业动态。
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2024年11月
月报
仿制药
药物审评审批
四川制药
投融资
1044
0
6个月前
2024年10月:122款新药获批临床!66款纳入突破性治疗,涉及阿斯利康、中山康方等
2024年10月国内122款新药获批临床,抗肿瘤和免疫机能调节药物最多;66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定;辉瑞、礼来等公布积极临床结果;复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。
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月报
药物审评审批
突破性治疗
临床试验
阿斯利康
1163
0
7个月前
10月仿制药月报:184个品种过评,20款首家!4亿大品种,齐鲁制药占据最大市场……
根据摩熵咨询团队最新推出的2024年10月仿制药月报显示,10月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办,387项新注册分类仿制药申请获承办,184个品种通过/视同通过一致性评价。
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月报
仿制药
药物审评审批
特殊审批
710
0
7个月前
2024年9月:180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮!25款纳入突破性治疗
据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示,国内共有180款新药获批临床,其中抗肿瘤和免疫调节药最多;同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外,罗氏、礼来等公布临床数据,先声药业等新药研发有重要进展。
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月报
新药研发
获批临床
孤儿药
临床试验
1515
0
8个月前
2024年9月仿制药市场揭秘:182品种通过一致性评价,维生素B6注射液抢眼
据药融咨询推出的2024年9月仿制药月报显示,该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办,480项新注册分类仿制药申请获CDE承办,182个品种通过/视同通过一致性评价。
yl23455永利官网(原药融云)
月报
仿制药
药物审评审批
临床试验
获批上市
893
0
8个月前
2024年8月:143款新药获批临床!9款创新药获批上市,涉及信达生物…
2024年8月全球在研新药月报显示,国内143款新药获批临床,抗肿瘤与免疫药为主。9款新药上市,包括KRAS突变NSCLC治疗药。全球46款药物获孤儿药等资格。拜耳、辉瑞等公布积极临床结果,礼来糖尿病药显著效果。恒瑞、海思科等中国药企研发进展显著。
yl23455永利官网(原药融云)
2024年8月
获批临床
获批上市
全球在研新药
月报
1702
0
9个月前
2024年8月共有183个品种过评!齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…
根据药融云数据统计,2024年8月共有33个品种(按受理号计46项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种,有3家;天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业,均有2个品种。
yl23455永利官网(原药融云)
月报
2024年8月
仿制药
投融资
齐鲁制药
1314
0
9个月前
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