氯化钙注射液市场持续升温,天成药业首家过评引领高质量发展
近日,河北天成药业成为国内首家通过氯化钙注射液一致性评价的企业。氯化钙注射液是治疗钙缺乏等疾病的首选药,市场需求持续增长,2023年市场规模突破2亿元,天成药业占据76%市场份额。随着多家企业提交上市申请,未来市场竞争或将加剧。
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石家庄四药有望首家过评复方氯化钠注射液,市场潜力超3亿
11月4日,石家庄四药有望成为首家过评复方氯化钠注射液仿制药的药企,该药品2023年全国院内市场销售额超3亿元。截至目前,石家庄四药2024年已有42个品种获批并过评,其中6个品种为首家过评。
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齐鲁制药:盐酸班布特罗片首家过评,领跑呼吸药赛道
8月8日,NMPA公示齐鲁制药的仿制药盐酸班布特罗片通过一致性评价,为首个过评企业。班布特罗制剂销售额持续增长,2023年超1亿。齐鲁制药至今超170品种过评,2024年已有8品种首家过评,包括5个首仿药。
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7个重磅大品种首次过评!大输液龙头药企,斩获62个首家!
在2023.06.12-2023.06.18期间,共有74项仿制药注册申请获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号59项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项(化药3类),一致性评价申请受理号14项。
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