山东新时代首仿利伐沙班口崩片:冲刺国产口服抗栓药市场!
5月27日,山东新时代药业3类仿制药利伐沙班口崩片上市申请获CDE受理,有望成国产首仿。原研药拜瑞妥由拜耳/强生研发,全球年销售额超70亿美元,国内集采后价格骤降。目前国内3家企业竞逐口崩片首仿,该剂型可改善患者用药体验,市场潜力显著,预计2025年获批。
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齐鲁制药领跑马立巴韦仿制药赛道,有望拿下国内首仿抢占市场先机
2月22日,齐鲁制药(海南)提交的仿制药马立巴韦片上市申请获CDE受理。马立巴韦片为武田制药抗病毒制剂,全球首个靶向UL97蛋白激酶的抗病毒药,2023年全球销售额达191亿日元。若齐鲁制药获批,将有望拿下国内首仿,占据市场竞争先机。
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华北制药冲刺非奈利酮片首仿,抢占2型糖尿病肾病治疗市场先机
2月17日,华北制药提交的仿制药非奈利酮片上市申请获CDE受理,原研为拜耳。非奈利酮片市场增长迅速,2024年前三季度销售额超2023年全年。华北制药若获批将成为国内首仿,还有多款药品在审报中,有望在潜力市场中占据重要位置。
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