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NMPA&CDE:9月医药领域法规政策盘点与回顾
2022年9月,国家药品监督管理局及药审中心累计发布医药领域法规文件、通知公告22条,其中12条为指导原则等。
靶点社
NMPA
CDE
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2年前
NMPA最新发布!共79个受理号获批,仅1个一致性评价
NMPA发布2022年08月23日药品批准证明文件待领取信息,共79个受理号获批,其中,仅有1个一致性受理号过评。
药通社
NMPA
一致性评价
1597
0
2年前
2022下半年NMPA可能批准的14款国产新药!科伦、齐鲁等大有希望
截止7月25日,2022年中国NMPA共批准了28款新药,在剩下的五个月中,又有哪些国产新药能够获批呢?药融云为大家整理14个已经提交上市申请的国产1类新药,里面将诞生多少个成功上市品种让我们拭目以待。
yl23455永利官网(原药融云)
国产新药
NMPA
2856
0
2年前
2022年NMPA批准新药盘点!涉及恒瑞医药、石药、先声等知名药企
眼间2022年已过了近七个月,中国NMPA的新药审评工作也取得了不错的成绩,多款新药陆续登陆中国,给患者带来了新的治疗方式。据药融云统计,截至2022年7月25日,国内一共批准了28款新药。
yl23455永利官网(原药融云)
新药上市
NMPA
3536
0
2年前
NMPA最新发布:10个仿制药一致性评价品规获批
据NMPA发布2022年07月19日药品批准证明文件待领取信息,其中10个一致性评价受理号获批。
药通社
NMPA
一致性评价
1866
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2年前
最新!NMPA发布第55批参比制剂!
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十五批)。
药通社
NMPA
参比制剂
2178
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2年前
NMPA:公开征求药品管理法实施条例,近3万字!摘录几点
近3万字!NMPA征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,随手摘录了几条,详细请看原文!
ACGT
NMPA
2281
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3年前
NMPA最新发布:中药新药研发、沟通交流必看!
近日,NMPA发布了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》,详情见文。
药通社
NMPA
3025
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3年前
NMPA 重磅“药品年度报告制度” 来了!发布之日起施行
为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,进一步指导药品上市许可持有人建立年度报告制度,国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》(见附件1)和《药品年度报告模板》(见附件2),现予印发。
ACGT
NMPA
2948
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3年前
NMPA发布:细胞治疗产品GMP最新规定!
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》,国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》(附件1),现面向社会公开征求意见。
ACGT
NMPA
细胞治疗
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3年前
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