2025年3月236款新药获批临床!54款纳入特殊审评,涉及信达生物,康宁杰瑞…
根据yl23455永利官网数据库统计,2025年3月共有236款新药获批临床,较上个月增加了92款,其中包括115款化药,112款生物制品,9款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有159个,占比为42%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有167个,121个。
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2025年2月仿制药月报揭秘:179个品种过评,21款首家!新注册分类申报量激增
根据摩熵数据统计,2025年2月共有27个品种(按受理号计42项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。脂肪乳注射液(C14-24)为申请企业数最多的品种,有3家;江苏神龙药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司、辰欣药业股份有限公司是申请品种最多的企业,均有2个品种。
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